發布單位

安徽省食品藥品監督管理局

安徽省食品藥品監督管理局

發布文號 暫無 發布日期 2017-03-29 生效日期 2017-03-29 有效性狀態 廢止日期 暫無 屬性 規范性文件 專業屬性 其他 備注 http://www.ada.gov.cn/4117518/4168042.html

各市、直管縣食品藥品監督管理局，省局機關各處室、各直屬單位：

為貫徹落實省政府《關于建立完善守信聯合激勵和失信聯合懲戒制度加快推進社會誠信建設的實施意見》（皖政〔2017〕24號），根據《食品藥品監管總局關于推進食品藥品安全信用體系建設的指導意見》（食藥監稽〔2015〕258號）、《安徽省食品藥品安全信用體系建設實施方案》（皖食藥監稽〔2016〕41號）等文件精神，省局制定了《安徽省食品藥品安全信用信息歸集和使用辦法（試行）》，現印發給你們，請結合實際，認真貫徹執行。

安徽省食品藥品監督管理局

2017年3月29日

安徽省食品藥品安全信用信息歸集和使用辦法（試行）

第一條 為保障食品藥品安全信用信息歸集客觀真實、完整準確，依據國家食品藥品監管總局《關于推進食品藥品安全信用體系建設的指導意見》（食藥監稽〔2015〕258號）、《總局關于印發食品安全信用信息管理辦法的通知》（食藥監食監二〔2016〕110號）、《安徽省食品藥品風險分級監督管理辦法（試行）》（皖食藥監辦〔2016〕16號）、《安徽省食品藥品監督管理局關于印發安徽省食品藥品安全信用體系建設實施方案的通知》（皖食藥監稽〔2016〕41號）等制定本辦法。

第二條 省食品藥品監管局以靜態登記信息和動態監管信息為基礎，建立全省統一、上下聯通的食品藥品安全信用體系信息化平臺，并推進與國家食品藥品監管總局信用信息管理系統等對接共享。

第三條 按照“誰許可、誰建檔”的原則建立生產經營者的信用檔案，信用檔案的信息包括：基礎信息、監督管理信息（已使用全省食品藥品安全信用體系信息化平臺的，以上相關信用信息自動從省局已建立的食品藥品風險分級監管信息化平臺抓取）和其他有關獎懲信息等。

（一）基礎信息

1. 基本信息：生產經營者基本情況，包括企業名稱、社會信用代碼（組織機構代碼、工商注冊號、納稅人登記號）、注冊資金、地址等各項基礎信息。

2. 許可認證信息：生產經營者有關食品藥品相關許可證書記錄、變更、換證信息；相關認證、變更信息；生產、經營備案憑證信息。

3. 從業人員信息：生產經營者的法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量管理負責人（或質量受權人）等人員信息；質量管理負責人（或質量受權人）和生產負責人變更備案信息。

4. 產品信息：生產經營品種名稱、產品注冊證編號、產品條形碼；批準文號、執行標準，生產品種及產品注冊證補充申請批件或備案件、再注冊信息；委托或受托生產信息；委托檢驗信息；接受境外委托生產信息；是否為中標基本藥物；產品備案編號以及產品技術要求等內容。

5. 歷史信用信息：依據本辦法對生產經營者確定的歷史信用等級記錄信息。

（二）監督管理信息

1. 監督檢查信息：對生產經營者日常檢查、跟蹤檢查、飛行檢查、專項檢查等監督檢查信息及責任約談和整改情況。

2. 產品抽檢信息：監督抽驗發現的不合格產品和對生產經營者的處罰情況，生產經營者對不合格產品處理和整改情況；風險監測發現問題產品信息，企業排查及整改情況；企業主動召回和責令召回產品情況，包括召回級別、召回日期、處理情況和召回結果等；食品藥品安全重大事故處置情況。

3. 行政處罰（處理）信息：食品藥品經營者違反法律、法規、規章受到行政處罰的信息（必須附有行政處罰決定書等的執法文書文號）；

4.投訴舉報信息：食品藥品監管部門收到反映生產經營者涉嫌違法違規行為的投訴舉報信息，并經核查確認的信息和處理結果。

5.監測發現的違法廣告信息，經核實后移交工商部門查處、責令暫停銷售及公告等相關信息。

（三）其他有關獎懲信息（包括政府部門、行業協會等對企業及有關負責人的相關獎懲記錄等）

1. 表彰獎勵信息：相關政府部門或行業協會對生產經營者食品藥品質量安全方面的表彰獎勵、行業推薦、典型示范等信息。

2. 社會組織監督信息：行業協會或者社會組織反映的食品藥品安全信息，調查核實情況及處理結果。

3. 媒體曝光信息：媒體曝光食品藥品質量安全信息，調查核實情況及處理結果。

第四條 信用信息按照“一戶一檔，誰許可誰錄入、誰檢查誰錄入、誰抽驗誰錄入、誰處罰誰錄入”的原則，由各級食品藥品監管部門分級錄入及管理。有關信息須經錄入人所在部門負責人審核和單位分管領導審批后方可錄入信用信息管理系統。

第五條 信用信息原則上應以食品藥品監管及相關職能部門行政許可證書、行政處罰決定書、質量公告、監督檢查記錄等為依據。

第六條 食品藥品監管部門應在行政許可、監督檢查、監督抽驗、行政處罰（處罰決定書下達）完成5個工作日內歸集、錄入各類信用信息，并動態調整。已使用全省食品藥品安全信用體系信息化平臺的地區，食品藥品監管部門應將相關信用信息輸入平臺，代替紙質信用信息檔案。

第七條 食品藥品監管部門建立的生產經營者信用信息檔案保存期不得少于5年。生產經營者終止生產經營或者關閉的，在繳銷食品藥品許可證書后，其信用信息檔案保存期不得少于2年。

第八條 省食品藥品監管局依據食品藥品法律法規的規定，遵循“屬地管理、分級負責”的原則，建立全省統一的食品藥品安全信用信息目錄。

第九條 建檔的食品藥品監管部門負責及時將相關企業信用信息情況與信用主管部門及銀行、農業、工商、衛生計生、出入境檢驗檢疫、公共資源交易監管、公安、檢察院、法院等部門互通。

第十條 省、市、縣（市、區）食品藥品監督管理部門應在每年5月15日前，通過本級單位門戶網站（及信用管理平臺）集中公布上一個自然年度的食品藥品安全信用等級信息。

第十一條 對守信（A級）等級的生產經營者，堅持自律為主、監管為輔原則，在信用等級有效期內，可以享受以下獎勵措施：

（一）在標準不降低、程序不減少的情況下，依法依規，優先辦理行政審批、資質審核、備案等手續，并可開辟“綠色通道”加快審批進度。

（二）除有因檢查外，減少或者免除日常監督檢查和跟蹤檢查，減少監督抽驗批次數。

（三）推薦參與政府及有關部門、行業組織的重點項目申報、競標、享受政府補貼及評優評獎等；將其守信行為通報相關部門。

（四）利用信用信息管理系統中的提示功能，督促其自查自糾，對可及時改正的輕微問題考慮依法免于或減輕處罰。

（五）連續3年以上評定為守信等級的，納入食品藥品安全守信單位“紅名單”，食品藥品監管部門予以通報表揚，并向社會公開。

第十二條 對基本守信（B級）等級的生產經營者，堅持自律和監管相結合原則，在信用等級有效期內，采取以下措施：

（一）保持日常監督檢查力度。

（二）正常進行產品監督抽驗。

（三）對其整改情況可進行跟蹤檢查。

（四）食品藥品監管部門可對其進行信用提醒和誠信約談。

第十三條 對失信（C級）等級的生產經營者，堅持重點監管原則，在信用等級有效期內，采取以下措施：

（一）將其列為重點監督檢查對象，加大監督檢查力度。

（二）適度增加產品監督抽驗批次和頻次。

（三）定期或不定期進行責任約談或者突擊檢查。

（四）可責令定期或不定期報送安全自查報告或者第三方評價報告。

（五）將其信用等級、查處違法行為情況通報有關部門。

第十四條 對嚴重失信（D級）等級的生產經營者，堅持重點監管原則，在信用等級有效期內，采取以下措施：

（一）將其列為重點監督檢查對象，提高日常監督檢查和飛行檢查頻次。

（二）增加監督抽驗批次和頻次。

（三）對在評定年度內再次違反食品藥品相關法律法規的，應考慮依法適用規定處罰的上限。

（四）連續3年以上被評定為嚴重失信等級的，納入食品藥品安全守信單位“黑名單”，并向社會公布。

（五）對相關責任人員，按照法律法規有關規定，在一定期限內限制從事食品藥品相關生產經營活動。

（六）責令其定期報送安全自查報告或者第三方評價報告。

（七）將其嚴重失信行為通報相關部門，對其實施聯合懲戒。

第十五條 食品藥品監管部門未按規定錄入、歸集、披露信用信息造成損失或重大不良影響的，或故意錄入虛假信息的，按有關規定追究相關責任人的責任。

第十六條 本辦法自印發之日起施行，由安徽省食品藥品監督管理局負責解釋。

標簽:

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