衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知 (衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]208號(hào))
發(fā)布單位 | 衛(wèi)生部 衛(wèi)生部 | 發(fā)布文號(hào) | 衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]208號(hào) |
---|---|---|---|
發(fā)布日期 | 2006-04-06 | 生效日期 | 2006-04-06 |
有效性狀態(tài) | ![]() | 廢止日期 | 暫無 |
屬性 | 專業(yè)屬性 | 其他 | |
備注 |
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、中國疾病預(yù)防控制中心、有關(guān)單位:
為進(jìn)一步加強(qiáng)對消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理,規(guī)范對消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生許可,嚴(yán)格區(qū)分消毒產(chǎn)品與具有治療藥效功能產(chǎn)品的管理,決定對消毒產(chǎn)品的監(jiān)管范圍和衛(wèi)生許可范圍進(jìn)行調(diào)整,現(xiàn)將有關(guān)問題通知如下:
一、根據(jù)《消毒管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,即日起,衛(wèi)生行政部門不再將以下產(chǎn)品納入消毒產(chǎn)品進(jìn)行受理、審批和監(jiān)管:
(一)專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的產(chǎn)品
(二)口罩
(三)避孕套
二、對于已經(jīng)獲得消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的皮膚消毒劑,可在衛(wèi)生許可批件有效期內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)銷售,批件到期后不予換發(fā)。
三、對于巳經(jīng)獲得衛(wèi)生用品備案憑證的用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的抗(抑)菌制劑、口罩和避孕套,自2006年1月1日起,新生產(chǎn)的產(chǎn)品不得再以消毒產(chǎn)品的名義銷售,不得在產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和說明書上標(biāo)識(shí)任何與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的許可證明編號(hào),如消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件文號(hào)、消毒產(chǎn)品備案文號(hào)等。
四、對于未獲得衛(wèi)生用品備案憑證的用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的抗(抑)菌制劑、口罩和避孕套,自即日起,新生產(chǎn)的產(chǎn)品不得再以消毒產(chǎn)品的名義銷售,不得在產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和說明書上標(biāo)識(shí)任何與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的許可證明編號(hào),如消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件文號(hào)、消毒產(chǎn)品備案文號(hào)等。
五、皮膚粘膜消毒劑和抗(抑)菌制劑不得宣傳對人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的消毒或抗(抑)菌作用。
六、取消對下列消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生許可:
(一)紫外線殺菌燈
(二)食具消毒柜
(三)壓力蒸汽滅菌器
(四)75%單方乙醇消毒液
上述產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)要在取得生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的基礎(chǔ)上,按照相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范生產(chǎn),并在產(chǎn)品上市后2個(gè)月內(nèi)向生產(chǎn)企業(yè)所在地衛(wèi)生行政部門備案。各地衛(wèi)生行政部門要根據(jù)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和《消毒技術(shù)規(guī)范》,加強(qiáng)對上述產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
以往發(fā)布規(guī)范性文件與本通知不一致的,以本通知為準(zhǔn)。各地在執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)問題,請及時(shí)函告我部監(jiān)督司。
二〇〇五年五月三十日
標(biāo)簽:
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