發(fā)布單位	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局	發(fā)布文號(hào)	2019年 第12號(hào)
發(fā)布日期	2019-03-13	生效日期	2019-03-13
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無(wú)
屬性	通告公告	專(zhuān)業(yè)屬性	理化檢測(cè)
備注

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中游離甲醛的檢測(cè)方法》《化妝品用化學(xué)原料體外兔角膜上皮細(xì)胞短時(shí)暴露試驗(yàn)》《皮膚變態(tài)反應(yīng)：局部淋巴結(jié)試驗(yàn):DA》《皮膚變態(tài)反應(yīng)：局部淋巴結(jié)試驗(yàn):BrdU-ELISA》《化妝品用化學(xué)原料體外皮膚變態(tài)反應(yīng):直接多肽反應(yīng)試驗(yàn)》《化妝品中斑蝥素和氮芥的檢測(cè)方法》《化妝品中10種α-羥基酸的檢測(cè)方法》《細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)》《致畸試驗(yàn)》共9項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布。其中，前5項(xiàng)檢測(cè)方法為新增檢測(cè)方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（詳見(jiàn)附件1）；后4項(xiàng)檢測(cè)方法為修訂的檢測(cè)方法，替換《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中原有檢測(cè)方法（詳見(jiàn)附件1）。

自2020年1月1日起，化妝品注冊(cè)、備案及監(jiān)督檢驗(yàn)相關(guān)檢測(cè)應(yīng)當(dāng)采用本通告發(fā)布的檢測(cè)方法。

特此通告。

附件： 1.化妝品相關(guān)檢驗(yàn)方法制修訂概況表

2.化妝品中游離甲醛的檢測(cè)方法

3.化妝品用化學(xué)原料體外兔角膜上皮細(xì)胞短時(shí)暴露試驗(yàn)

4.皮膚變態(tài)反應(yīng)：局部淋巴結(jié)試驗(yàn):DA

5.皮膚變態(tài)反應(yīng)：局部淋巴結(jié)試驗(yàn):BrdU-ELISA

6.化妝品用化學(xué)原料體外皮膚變態(tài)反應(yīng)：直接多肽反應(yīng)試驗(yàn)

7.化妝品中斑蝥素和氮芥的檢測(cè)方法

8.化妝品中10種α-羥基酸的檢測(cè)方法

9.細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)

10.致畸試驗(yàn)

國(guó)家藥監(jiān)局

2019年3月13日

標(biāo)簽:

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