發布單位	農業部 農業部	發布文號	農辦醫〔2017〕40號
發布日期	2017-11-01	生效日期	2017-11-01
有效性狀態		廢止日期	暫無
屬性		專業屬性	其他
備注

各省、自治區、直轄市畜牧獸醫（農業、農牧）廳（局、辦）：

2017年9月25日，《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》（國發〔2017〕46號，以下簡稱《決定》）明確取消由我部承擔的高致病性病原微生物實驗活動資格認定事項，并明確了相應事中事后監管措施。為進一步落實好《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（以下簡稱《條例》）和《決定》，切實保障高致病性動物病原微生物實驗活動生物安全，現就有關要求通知如下。

一、加強高致病性動物病原微生物實驗活動審批

根據《條例》等法律法規規定，實驗室申請開展高致病性動物病原微生物實驗活動，應取得國家生物安全實驗室認可證書且在有效期內，切實具備相應條件和能力，并經省級以上人民政府獸醫主管部門批準；建立完善生物安全管理體系、應急處置預案等制度；實驗室及其人員達到操作相應高致病性動物病原微生物的標準和條件，實驗活動方案符合生物安全要求。各省級獸醫主管部門要嚴格依據上述規定要求，切實做好高致病性動物病原微生物實驗活動審批，要組織開展技術評審，嚴格實驗室標準和條件要求。對新取得國家生物安全實驗室認可證書、首次申請從事高致病性動物病原微生物實驗活動的，在技術評審時要開展現場評審，進行現場核查和人員考核。實驗活動審批應確保實驗室已取得國家生物安全實驗室認可證書且在有效期內，擬開展的高致病性動物病原微生物實驗活動符合國家政策，能保證實驗室生物安全。

二、嚴格高致病性動物病原微生物實驗活動承諾和情況報告

實驗室申請從事高致病性動物病原微生物實驗活動時，應提供《高致病性病原微生物實驗活動生物安全承諾書》（見附件），承諾嚴格按照國家有關法律法規和標準規定要求開展相應高致病性動物病原微生物實驗活動。承諾書應由實驗室主任、實驗室所在單位法人簽字并加蓋公章，承諾書應長期留存。各實驗室在開展高致病性動物病原微生物實驗活動期間，應當每季度向原批準部門報告相關情況，具體包括實驗活動進展情況、出現的問題及處理情況等，重大事項和突發情況應及時報告。

三、加強高致病性動物病原微生物實驗活動全程監督檢查

從事高致病性動物病原微生物實驗活動的實驗室應當建立實驗檔案，真實、完整地記錄實驗室使用情況和安全監督情況；建立完善相關制度，強化內部管理；按照有關國家標準、技術規范、操作規程及批復要求開展實驗室活動；在實驗活動結束后，將分離到的有關高致病性動物病原微生物及時送國家指定的菌（毒）種保藏中心保管或者銷毀。縣級以上地方人民政府獸醫主管部門要依據《條例》規定，按照地方政府統一要求，建立“雙隨機一公開”制度，加強對轄區內有關實驗室的監督檢查；組織相關單位加強對國內外科技文獻及有關數據庫的檢索，及時發現疑似未經批準開展高致病性動物病原微生物實驗活動的線索，及時調查處理；加大對投訴舉報的處理力度，嚴肅查處違法從事高致病性動物病原微生物實驗活動的行為。

四、加強相關科研成果發表的生物安全審查

各省級獸醫主管部門要根據《科技部、教育部、農業部 衛生部、中國科學院、中國科協關于加強我國病毒研究成果發表管理的通知》（國科發社〔2012〕921號），加強對所屬研究機構、出版機構有關高致病性病原微生物研究成果發表的管理，以防范生物安全風險，確保公共安全和社會穩定。

各省級獸醫主管部門要及時將貫徹落實《決定》和本通知情況及有關意見建議報我部獸醫局。

農業部辦公廳

2017年11月1日

附件：農業部辦公廳關于做好高致病性病原微生物實驗活動資格認定取消后事中事后監管工作的通知.pdf

標簽:

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