農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第124號|批準獸藥變更注冊 (農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第124號)

時間：2019-07-14 20:36:35來源：food欄目：食品法規(guī) 閱讀：

發(fā)布單位	農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)業(yè)農(nóng)村部	發(fā)布文號	農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第124號
發(fā)布日期	2019-01-15	生效日期	2019-01-15
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無
屬性	通告公告	專業(yè)屬性	其他
備注	附件： 1.獸藥變更注冊目錄 2.質(zhì)量標準 3.說明書和標簽

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準上海利康生物高科技有限公司等11家單位申報的葡萄糖酸氯己定碘溶液等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊，并發(fā)布修訂后的葡萄糖酸氯己定碘溶液質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。

特此公告。

附件： 1.獸藥變更注冊目錄

2.質(zhì)量標準

3.說明書和標簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2019年1月15日

附件1

獸藥變更注冊目錄

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	備注	監(jiān)測期
葡萄糖酸氯己定碘溶液	上海利康生物高科技有限公司	三類	（2015）新獸藥證字18號	變更注冊：增加value="100" unitname="g" w:st="on">100g∶碘value=".48" unitname="g" w:st="on">0.48g+葡萄糖酸氯己定碘溶液value=".24" unitname="g" w:st="on">0.24g規(guī)格	/
豬支原體肺炎活疫苗（RM48株）	中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、齊魯動物保健品有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術(shù)有限公司、山東綠都生物科技有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司、吉林正業(yè)生物制品股份有限公司、武漢中博生物股份有限公司、中牧實業(yè)股份有限公司	三類	（2014）新獸藥證字14號	變更注冊：增加50頭份/瓶和100頭份/瓶含量規(guī)格	/