發(fā)布單位	衛(wèi)生部 衛(wèi)生部	發(fā)布文號	衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2004]217號
發(fā)布日期	2004-07-01	生效日期	2004-08-01
有效性狀態(tài)		廢止日期	2018-06-07
屬性		專業(yè)屬性	進出口,其他
備注	http://www.szda.gov.cn/xxgk/zcfg/zcxx_1/hzp/200710/t20071023_760689.htm

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、中國疾病預(yù)防控制中心，有關(guān)單位：

為貫徹《行政許可法》，進一步轉(zhuǎn)變政府職能，規(guī)范對進口非特殊用途化妝品的監(jiān)督管理，我部決定簡化對進口非特殊用途化妝品的衛(wèi)生許可程序，自2004年8月1日起，對進口非特殊用途化妝品實行備案管理，具體規(guī)定如下：

一、首次進口的非特殊用途化妝品，應(yīng)在上市前由產(chǎn)品生產(chǎn)單位或進口單位向衛(wèi)生部申請備案，并按照現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定提交備案材料，履行備案手續(xù)。

二、衛(wèi)生部自接到備案申請之日起，5個工作日內(nèi)作出是否受理的決定；自受理備案申請之日起，20個工作日內(nèi)作出是否準予備案的決定。準予備案的，衛(wèi)生部發(fā)給備案憑證（式樣見附件），有效期為4年，在標簽上注明備案文號。備案文號格式為：衛(wèi)妝備進字（發(fā)證年份）第XXXX號。

三、衛(wèi)生部對申請備案的進口非特殊用途化妝品不組織技術(shù)評審，產(chǎn)品生產(chǎn)單位或進口單位應(yīng)當對備案產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量和安全承擔全部責任。

四、未經(jīng)備案擅自進口或銷售進口非特殊用途化妝品的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)按照“進口或銷售未經(jīng)批準的進口化妝品”，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》相應(yīng)條款進行處罰。

五、2004年8月1日前，進口非特殊用途化妝品申請衛(wèi)生許可批件，經(jīng)衛(wèi)生部受理的，仍按照原規(guī)定進行評審，符合要求的發(fā)給許可批件后。

六、獲得衛(wèi)生許可批件的進口非特殊用途化妝品，可憑借許可批件在批件有效期內(nèi)銷售，批件到期后擬繼續(xù)銷售的，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定向衛(wèi)生部申請備案。

中華人民共和國衛(wèi)生部

二○○四年七月一日

附件：進口非特殊用途化妝品備案憑證（式樣）

衛(wèi)妝備進字（年份）第XXXX號

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根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則有關(guān)規(guī)定，對你單位的以下產(chǎn)品予以備案，備案有效期至年月日：

衛(wèi)生部未對本產(chǎn)品的衛(wèi)生安全性進行技術(shù)審核，本備案憑證不作為對產(chǎn)品衛(wèi)生安全質(zhì)量的認可。

（衛(wèi)生部章） 年月日

標簽:

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