發布單位	農業部 農業部	發布文號	農業部公告第1592號
發布日期	2011-05-31	生效日期	2011-07-01
有效性狀態		廢止日期	暫無
屬性	通告公告	專業屬性	其他
備注	2015年部分廢止依據：發布實施中國獸藥典（2015年版）(中華人民共和國農業部公告 第2438號) 《中國獸藥典（2015年版）》自2016年11月15日施行之日起，原歷版獸藥典、獸藥國家標準（化學藥品、中藥卷，第一冊）及農業部公告等收載、發布的同品種獸藥質量標準同時廢止。 《中國獸藥典（2015年版）》未收載品種且未公布廢止的獸藥國家標準繼續有效，但應執行《中國獸藥典（2015年版）》相關通用要求。 2017年部分廢止依據：發布《獸藥質量標準》（2017年版）及其配套的說明書范本(中華人民共和國農業部公告第2513號) 自2017年11月1日起，除《中國獸藥典》（2015年版）和《獸藥質量標準》（2017年版）收載品種的獸藥質量標準外，2010年12月31日前（含31日）各版《中國獸藥典》《獸藥國家標準》《獸用生物制品質量標準》《獸用生物制品規程》以及農業部公告發布的同品種獸藥質量標準同時廢止。 凡《獸藥質量標準》（2017年版）品種項下未收載的制劑規格（已明令廢止的除外），其質量標準按《獸藥質量標準》（2017年版）同品種相關要求執行，規格項按原批準證明文件執行。

《中華人民共和國獸藥典》2010年版（以下簡稱《獸藥典（2010版）》）已由我部第1521號公告頒布，自2011年7月1日起施行。為保證《獸藥典（2010版）》的順利實施，現就有關事宜公告如下：

一、《獸藥典（2010版）》是獸藥研制、生產、經營、使用和監督管理活動均應遵循的法定依據。

二、我部發布的獸藥國家標準（進口獸藥除外，下同）為獸藥產品審批及獸藥標簽和說明書審定的依據。

2010年版《獸藥使用指南》（以下簡稱《指南（2010版）》）主要用于獸醫臨床和養殖用藥指導。《指南（2010版）》除適應癥、用法與用量、規格項外，其他項內容可作為獸藥標簽和說明書的審定依據。

三、自2011年7月1日起，與《獸藥典（2010版）》同品種的原獸藥國家標準廢止并停止執行，但下列標準繼續執行：

（一）《獸藥典（2010版）》未收載且未公布廢止的獸藥國家標準；

（二）2005年后經批準公布的獸藥變更注冊標準且《獸藥典（2010版）》未收載的獸藥國家標準；

（三）與《獸藥典（2010版）》同品種的獸藥地方標準上升國家標準后的轉正獸藥標準，包括增加含量規格、包裝規格。

四、2011年7月1日前生產的獸藥產品可按原獸藥標準進行檢驗，并在產品有效期內流通使用。2011年7月1日前印制的獸藥標簽和說明書涉及的獸藥產品若屬于《獸藥典（2010版）》收載的品種，獸藥生產企業可對獸藥標簽和說明書中“執行標準”項自行修正后使用至2012年6月30日。

五、自2011年7月1日起，《獸藥典（2010版）》收載品種的獸藥產品批準文號的申報，應當執行《獸藥典（2010版）》，不符合要求的不予受理。

六、執行《獸藥典（2010版）》和獸藥國家標準所需檢驗用標準品或對照品（不包括色譜用的內標物質）由我部指定或認可的、符合獸藥檢驗質量要求的單位供應。

七、各級獸醫管理部門要積極做好《獸藥典（2010版）》的組織實施和監督管理工作，及時收集和反饋存在的問題。獸藥生產企業要按要求做好《獸藥典（2010版）》的貫徹執行，對工作中存在問題要及時報當地獸醫管理部門。

八、《獸藥典（2010版）》的宣傳、培訓、指導和釋疑工作由中國獸藥典委員會辦公室組織承辦。

二○一一年五月三十一日

標簽:

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