發(fā)布單位	國家食品藥品監(jiān)督管理總局 國家食品藥品監(jiān)督管理總局	發(fā)布文號	國食藥監(jiān)保化[2011]490號
發(fā)布日期	2011-12-13	生效日期	2011-12-13
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無
屬性	其他	專業(yè)屬性	其他
備注	暫無

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），中國食品藥品檢定研究院：

為加強(qiáng)和規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品安全專家委員會工作，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品安全專家委員會審議通過，現(xiàn)將《國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品安全專家委員會章程》印發(fā)給你們。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○一一年十二月十三日

國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品安全專家委員會章程

第一條　根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》（國辦發(fā)〔2008〕100號），國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱國家局）設(shè)立保健食品安全專家委員會（以下稱安全專家委員會），下設(shè)保健食品技術(shù)規(guī)范專門委員會（以下稱技術(shù)規(guī)范委員會）和保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估專門委員會（以下稱風(fēng)險(xiǎn)評估委員會）。為加強(qiáng)和規(guī)范安全專家委員會的工作，根據(jù)保健食品有關(guān)法律法規(guī)，制定本章程。

第二條　安全專家委員會在國家局領(lǐng)導(dǎo)下，主要承擔(dān)對保健食品監(jiān)管工作提供技術(shù)咨詢、政策建議，審評保健食品技術(shù)規(guī)范，審查保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告，對國內(nèi)外保健食品安全有關(guān)情況進(jìn)行跟蹤和研究，開展國際交流與合作等工作。

第二章　機(jī)構(gòu)組成

第三條　安全專家委員會設(shè)顧問、主任委員、副主任委員、秘書長、委員。

技術(shù)規(guī)范委員會設(shè)主任委員、副主任委員、秘書長、委員、單位委員。

風(fēng)險(xiǎn)評估委員會設(shè)主任委員、副主任委員、秘書長、委員。

第四條　技術(shù)規(guī)范委員會和風(fēng)險(xiǎn)評估委員會主任委員由安全專家委員會副主任委員兼任。

第五條　安全專家委員會、技術(shù)規(guī)范委員會、風(fēng)險(xiǎn)評估委員會設(shè)立秘書處，由秘書長和工作人員組成。秘書處設(shè)在中國食品藥品檢定研究院。

第三章　職　責(zé)

第六條　安全專家委員會職責(zé)：

（一）對保健食品監(jiān)管工作提供決策咨詢和技術(shù)支持；

（二）對保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告提出審查意見；

（三）對重大安全事件與突發(fā)事件處理提供咨詢意見和建議；

（四）對保健食品監(jiān)管有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品技術(shù)要求等制修訂工作提供技術(shù)支持；

（五）掌握國內(nèi)外保健食品安全領(lǐng)域的最新動態(tài)，及時向國家局提供信息和工作建議；

（六）對國內(nèi)外保健食品安全問題進(jìn)行跟蹤和研究，積極開展國際交流與合作；

（七）承擔(dān)國家局交辦的其他工作。

第七條　技術(shù)規(guī)范委員會職責(zé)：

（一）提出保健食品技術(shù)規(guī)范發(fā)展規(guī)劃、審評工作程序、制修訂年度工作計(jì)劃建議，并協(xié)助做好實(shí)施工作；

（二）審評保健食品技術(shù)規(guī)范，提出審評結(jié)論；

（三）開展保健食品技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)咨詢，參與開展技術(shù)規(guī)范宣貫和培訓(xùn)工作；

（四）收集、整理國內(nèi)外有關(guān)保健食品技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)信息，開展國際交流活動；

（五）承擔(dān)國家局交辦的其他工作。

第八條　風(fēng)險(xiǎn)評估委員會職責(zé)：

（一）提出保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估政策、規(guī)劃和計(jì)劃建議，并協(xié)助做好實(shí)施工作；

（二）解釋安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，開展風(fēng)險(xiǎn)交流；

（三）組織起草保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估準(zhǔn)則、指南等規(guī)范性文件；

（四）審查保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告，提出審查結(jié)論；

（五）承擔(dān)國家局交辦的其他工作。

第九條　安全專家委員會、技術(shù)規(guī)范委員會、風(fēng)險(xiǎn)評估委員會秘書處職責(zé)：

（一）負(fù)責(zé)委員會工作計(jì)劃、規(guī)劃、總結(jié)、報(bào)告等文件的起草、審核、校對、印制、發(fā)送和歸檔等工作；

（二）負(fù)責(zé)委員會相關(guān)會議記錄、整理和會議紀(jì)要起草工作；

（三）組織落實(shí)委員會有關(guān)決議；

（四）編發(fā)保健食品安全專家委員會工作簡報(bào)，向國家局報(bào)告相關(guān)研究成果，反映委員意見和建議；

（五）負(fù)責(zé)委員會有關(guān)信息化建設(shè)工作；

（六）負(fù)責(zé)委員會有關(guān)收文、擬辦、督辦、結(jié)辦等工作，并按規(guī)定整理和歸檔；

（七）負(fù)責(zé)委員會其他日常工作；

（八）承擔(dān)國家局交辦的其他工作。

第四章　委員資格和聘任程序

第十條　委員會顧問、主任委員、副主任委員、秘書長、委員由國家局聘任，任期5年，可以連聘連任。

第十一條　委員會換屆時，原委員原則上應(yīng)保留1/3以上。因工作需要可進(jìn)行個別調(diào)整。

第十二條　委員應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）作風(fēng)正派、科學(xué)公正、認(rèn)真負(fù)責(zé)、堅(jiān)持原則、清正廉潔；

（二）具備大學(xué)本科以上（含大學(xué)本科）學(xué)歷；

（三）原則上具有相應(yīng)專業(yè)的正高級專業(yè)技術(shù)職稱5年以上；

（四）掌握食品安全、保健食品及相關(guān)領(lǐng)域的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等；

（五）在食品科學(xué)與工程、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合、藥學(xué)、中藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)具有較高的學(xué)術(shù)造詣和業(yè)務(wù)水平，在相應(yīng)專業(yè)崗位工作20年以上；

（六）年齡原則上在70歲以下（院士除外），身體健康；

（七）積極參加委員會活動，具有敬業(yè)精神，工作主動，承擔(dān)并完成委員會交付的各項(xiàng)任務(wù)；

（八）本人不在保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)擔(dān)任任何職務(wù)。

第十三條　委員應(yīng)遵守委員會有關(guān)制度，積極參加委員會各項(xiàng)會議和活動，科學(xué)、及時、公正、明確地提出本人意見，并對有關(guān)事宜承擔(dān)保密義務(wù)。

第十四條　委員連續(xù)兩次無故不履行職責(zé)或嚴(yán)重違反本章程的，經(jīng)國家局批準(zhǔn)，解聘其委員資格。

第五章　基本工作制度

第十五條　安全專家委員會、技術(shù)規(guī)范委員會、風(fēng)險(xiǎn)評估委員會實(shí)行主任委員負(fù)責(zé)制，副主任委員協(xié)助主任委員開展工作。

第十六條　安全專家委員會、技術(shù)規(guī)范委員會、風(fēng)險(xiǎn)評估委員會有關(guān)會議包括全體會議、專題會議等形式。安全專家委員會可召開主任會議。

第十七條　全體會議每年至少應(yīng)召開一次，由主任委員負(fù)責(zé)召集。全體會議應(yīng)在其委員2/3以上出席的情況下召開。

第十八條　安全專家委員會主任會議不定期召開，由主任委員負(fù)責(zé)召集，主任委員、副主任委員、秘書長參加，可根據(jù)需要邀請有關(guān)顧問、委員參加，也可邀請有關(guān)專家列席會議。

第十九條　技術(shù)規(guī)范委員會、風(fēng)險(xiǎn)評估委員會有關(guān)專題會議應(yīng)按照規(guī)定的程序分別審評技術(shù)規(guī)范，審查安全風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告。審評或?qū)彶榭刹捎脮h或函審方式。

第二十條　技術(shù)規(guī)范委員會、風(fēng)險(xiǎn)評估委員會通過的決議應(yīng)提交安全專家委員會主任會議審核。

第二十一條　安全專家委員會、技術(shù)規(guī)范委員會、風(fēng)險(xiǎn)評估委員會有關(guān)會議在作出有關(guān)決定時，原則上應(yīng)協(xié)商一致。如需表決確定的，須3/4以上出席會議人員同意，方為通過。

會議列席人員無表決權(quán)。

第二十二條　全體會議、專題會議和安全專家委員會主任會議須及時形成會議紀(jì)要并建立完整的檔案。對于委員出席會議情況、表決情況、討論情況等，須有可查實(shí)的、詳細(xì)的和完整的記錄。

第二十三條　全體會議、安全專家委員會主任會議形成的文件及會議紀(jì)要等由主任委員簽發(fā)，專題會議形成的文件及會議紀(jì)要等由主任委員或授權(quán)副主任委員簽發(fā)。

第六章　附　則

第二十四條　本章程經(jīng)安全專家委員會全體會議審議通過，國家局批準(zhǔn)后執(zhí)行。

第二十五條　本章程由國家局負(fù)責(zé)解釋。

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