發布單位	國家食品藥品監督管理總局 國家食品藥品監督管理總局	發布文號	國食藥監許[2010]100號
發布日期	2010-03-15	生效日期	2010-03-15
有效性狀態		廢止日期	暫無
屬性		專業屬性	其他
備注	暫無

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

為貫徹落實《食品安全法》及其實施條例對保健食品實行嚴格監管的要求，嚴把保健食品準入關，現結合保健食品注冊管理工作實際，就進一步加強保健食品注冊有關工作通知如下：

一、對于國家局不予批準的國產產品，申請人重新申報保健食品時應當使用首次申請時的產品名稱，并向首次申請受理所在地省級食品藥品監督管理局提出申請。產品原不予行政許可相關內容涉及試驗、試制現場的，省級食品藥品監督管理局應當重新組織開展現場核查，提出明確的核查意見。

二、對于技術審評中發現的保健食品申報資料涉嫌雷同的，將組織核查，必要時開展涉嫌雷同產品研制情況的現場核查。國家局將根據核查情況，從嚴開展審評審批，確認雷同的，予以退審。

三、保健食品注冊檢驗機構的檢驗報告一經出具，不得更改。檢驗報告內容有誤的，由申請人提供相關情況說明；需要注冊檢驗機構進行說明的，由注冊檢驗機構提供相關情況說明。

四、對于保健食品技術轉讓產品注冊申請，以及增加功能項目，改變產品規格、食用量、保質期和質量標準的變更申請，省級食品藥品監督管理局應當開展現場核查，提出審查意見。

五、本通知自發布之日起施行。此前發布的保健食品注冊有關規定與本通知不符的，以本通知為準。

國家食品藥品監督管理局

二○一○年三月十五日

標簽:

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