發(fā)布單位	國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì) 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)	發(fā)布文號(hào)	國(guó)認(rèn)注函[2004]29號(hào)
發(fā)布日期	暫無	生效日期	暫無
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無
屬性	其他	專業(yè)屬性	進(jìn)出口,其他
備注	暫無

各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局:

為加強(qiáng)對(duì)出口食品原料供應(yīng)、加工與儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)仁称飞a(chǎn)、加工全過程的監(jiān)督管理，進(jìn)一步完善出口食品衛(wèi)生注冊(cè)登記企業(yè)的監(jiān)督管理工作，確保出口食品的安全衛(wèi)生質(zhì)量，根據(jù)2004年5月進(jìn)出口食品衛(wèi)生注冊(cè)工作會(huì)議精神，依據(jù)質(zhì)檢總局《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》（2002年第20號(hào)令）及國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的有關(guān)規(guī)定，制定本《出口食品注冊(cè)登記企業(yè)監(jiān)督管理計(jì)劃》。現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

在本計(jì)劃執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)問題，請(qǐng)與我委注冊(cè)部聯(lián)系，以便進(jìn)一步修訂完善。

出口食品注冊(cè)登記企業(yè)監(jiān)督管理計(jì)劃（2004版）

為加強(qiáng)對(duì)出口食品原料供應(yīng)、加工與儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)仁称飞a(chǎn)、加工全過程的監(jiān)督管理，進(jìn)一步完善出口食品衛(wèi)生注冊(cè)登記企業(yè)的監(jiān)督管理工作，確保出口食品的安全衛(wèi)生質(zhì)量，根據(jù)質(zhì)檢總局《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》（2002年第20號(hào)令）及國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的有關(guān)規(guī)定，制定本計(jì)劃。

注冊(cè)監(jiān)管計(jì)劃主要項(xiàng)目?jī)?nèi)容分為：執(zhí)行機(jī)構(gòu)、監(jiān)管人員要求、監(jiān)管內(nèi)容、監(jiān)管方式、原料監(jiān)管、特定情況的監(jiān)管、監(jiān)管處理程序、督查、記錄保持等。

一、執(zhí)行機(jī)構(gòu)

（一）國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)制定監(jiān)管計(jì)劃，協(xié)調(diào)計(jì)劃落實(shí)和組織督促檢查。

（二）各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局（以下簡(jiǎn)稱直屬局）負(fù)責(zé)本轄區(qū)出口食品衛(wèi)生注冊(cè)登記企業(yè)的監(jiān)管計(jì)劃組織執(zhí)行工作,并對(duì)分支機(jī)構(gòu)的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

（三）各直屬局設(shè)立的衛(wèi)生注冊(cè)登記工作部門，負(fù)責(zé)承辦監(jiān)管計(jì)劃的貫徹落實(shí)、監(jiān)督檢查、情況匯總和注冊(cè)登記評(píng)審員培訓(xùn)及日常管理等工作。

二、監(jiān)管人員要求

（一）各直屬局注冊(cè)登記工作人員和從事進(jìn)出口食品注冊(cè)登記監(jiān)管工作的檢驗(yàn)檢疫人員（以下簡(jiǎn)稱注冊(cè)登記監(jiān)管人員），應(yīng)當(dāng)具備《質(zhì)量許可和衛(wèi)生注冊(cè)登記評(píng)審員管理辦法》和《進(jìn)出口衛(wèi)生注冊(cè)登記評(píng)審員注冊(cè)登記管理細(xì)則》規(guī)定的基本條件要求。

（二）各直屬局設(shè)立的衛(wèi)生注冊(cè)登記工作部門負(fù)責(zé)對(duì)本局注冊(cè)登記監(jiān)管人員的管理，根據(jù)具體的被考核企業(yè)情況，合理安排考核任務(wù)。注冊(cè)登記監(jiān)管人員應(yīng)當(dāng)取得出口衛(wèi)生注冊(cè)登記評(píng)審員資格或主任評(píng)審員資格，并實(shí)行持證上崗制度，在對(duì)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，佩帶國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一制發(fā)（或監(jiān)制）的主任評(píng)審員（評(píng)審員）證件，自覺接受企業(yè)的監(jiān)督。

（三）各直屬局應(yīng)制定培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)衛(wèi)生注冊(cè)登記監(jiān)管人員進(jìn)行培訓(xùn)。

培訓(xùn)內(nèi)容是，國(guó)家有關(guān)食品及農(nóng)產(chǎn)品衛(wèi)生安全質(zhì)量方面的法律、行政法規(guī)和技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)檢總局及國(guó)家認(rèn)監(jiān)委有關(guān)出口食品檢驗(yàn)檢疫和監(jiān)督管理方面的規(guī)章和技術(shù)規(guī)范要求，進(jìn)口國(guó)對(duì)我國(guó)出口食品的有關(guān)要求，廉政和行業(yè)規(guī)范要求。

（四）建立評(píng)審員政策水平、業(yè)務(wù)工作能力和工作質(zhì)量的定期監(jiān)督檢查制度。

各直屬局就當(dāng)設(shè)立衛(wèi)生注冊(cè)登記評(píng)審員資格評(píng)定小組，負(fù)責(zé)每年對(duì)評(píng)審員的政策水平、業(yè)務(wù)工作能力和工作質(zhì)量進(jìn)行一次監(jiān)督檢查，對(duì)其履行評(píng)審員能力狀況進(jìn)行評(píng)估，并作出評(píng)價(jià)。協(xié)助國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)主任評(píng)審員進(jìn)行督促檢查，并報(bào)告其評(píng)審能力狀況的評(píng)價(jià)結(jié)論。

三、監(jiān)管內(nèi)容

（一）用于生產(chǎn)、加工出口食品的原料的養(yǎng)殖場(chǎng)/種植場(chǎng)周圍50公里范圍內(nèi)的疫情疫病，或農(nóng)藥、獸藥殘留情況；

（二）用于生產(chǎn)、加工出口食品的原料的養(yǎng)殖場(chǎng)/種植場(chǎng)的衛(wèi)生管理?xiàng)l件，疫情疫病，農(nóng)藥、獸藥使用，飼料、農(nóng)業(yè)投入品等的使用情況和周圍環(huán)境狀況；

（三）企業(yè)購(gòu)買的原料、輔料進(jìn)廠前的驗(yàn)收情況；

（四）企業(yè)持續(xù)符合規(guī)定的衛(wèi)生注冊(cè)登記條件，衛(wèi)生質(zhì)量管理體系（包括HACCP體系，下同）有效運(yùn)行情況；

（五）在產(chǎn)品、成品（實(shí)施HACCP體系企業(yè)的各CCP點(diǎn)的驗(yàn)證檢測(cè)）的病原微生物，農(nóng)藥、獸藥殘留及其他有毒有害物質(zhì)的控制、監(jiān)測(cè)（檢測(cè)）及記錄情況；

（六）注冊(cè)、登記編號(hào)的使用情況；

（七）企業(yè)法人代表、質(zhì)量管理、檢驗(yàn)主管人員變更，生產(chǎn)加工設(shè)施和工藝增減、改動(dòng)情況；

（八）出口食品生產(chǎn)加工時(shí)間、產(chǎn)量、流向和庫存情況；

（九）其他可能對(duì)出口食品安全衛(wèi)生質(zhì)量產(chǎn)生影響的情況。

四、監(jiān)管方式

監(jiān)管方式根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)、加工的不同時(shí)期，有針對(duì)性地施行。各直屬局衛(wèi)生注冊(cè)登記工作部門應(yīng)組織專門的監(jiān)督檢查小組負(fù)責(zé)定期監(jiān)督檢查和換證復(fù)查工作。

（一）日常監(jiān)督管理

日常監(jiān)督管理工作可結(jié)合出口食品檢驗(yàn)檢疫的現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)、查驗(yàn)等工作一并實(shí)施，采取以下方式進(jìn)行：

1．抽查企業(yè)對(duì)原料、輔料進(jìn)廠的驗(yàn)收，查閱原料、輔料產(chǎn)地檢驗(yàn)檢疫證明和生產(chǎn)記錄，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)視原料收購(gòu)過程；

2．抽查企業(yè)生產(chǎn)加工過程和庫存情況；

3．按照企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件進(jìn)行生產(chǎn)加工設(shè)備設(shè)施運(yùn)行情況的實(shí)地對(duì)照檢查。

日常監(jiān)督管理實(shí)行工作日志制度。相關(guān)人員應(yīng)將抽查內(nèi)容和情況填寫在《出口食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理記錄》。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，督促企業(yè)限期整改。

（二）定期監(jiān)督檢查

定期監(jiān)督檢查應(yīng)根據(jù)注冊(cè)登記規(guī)范要求進(jìn)行檢查，對(duì)日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)問題及整改情況進(jìn)行跟蹤核查。定期監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求，填寫相關(guān)的注冊(cè)登記評(píng)審記錄。

下列企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定時(shí)間施行定期監(jiān)督檢查：

1．生產(chǎn)、加工出口肉類食品的屠宰企業(yè)，實(shí)行駐廠獸醫(yī)制度，在生產(chǎn)季節(jié)每月進(jìn)行不少于一次的監(jiān)督檢查。

2．按照規(guī)定要求建立HACCP管理體系并需官方驗(yàn)證或者取得等效的HACCP認(rèn)證的企業(yè)，每3個(gè)月至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。

3．上述企業(yè)以外的其他企業(yè)，每半年度至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。

（三）換證復(fù)查

各直屬局應(yīng)在企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記證書有效期滿前3個(gè)月內(nèi)，通知企業(yè)接受復(fù)查。

換證復(fù)查工作由專門的監(jiān)督檢查小組進(jìn)行評(píng)審。合格的予以換證，不合格的或者未申請(qǐng)換證的不予換證，同時(shí)收回原頒發(fā)的注冊(cè)登記證書，或者出具原證書作廢的書面通知。復(fù)查評(píng)審應(yīng)當(dāng)填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記登記評(píng)審記錄》。

各直屬局應(yīng)當(dāng)在企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記證書有效期前，督促企業(yè)辦理復(fù)查換證工作。

五、原料監(jiān)管

原料監(jiān)管是監(jiān)管計(jì)劃的重要內(nèi)容，是注冊(cè)登記工作的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。

（一）自然生長(zhǎng)的動(dòng)植物性原料的監(jiān)管

對(duì)采用自然生長(zhǎng)的動(dòng)植物作為出口食品原料的企業(yè)，重點(diǎn)監(jiān)管以下方面：

1．企業(yè)建立和施行的原料污染物殘留監(jiān)控計(jì)劃情況；

2．原料產(chǎn)地（基地）污染或疫情的情況；

3．原料購(gòu)買、運(yùn)輸、貯存過程中添加或使用違禁化學(xué)藥物和受到不明物質(zhì)污染情況；

4．企業(yè)抽樣檢測(cè)情況；

5．有無進(jìn)口國(guó)家或地區(qū)規(guī)定的有毒有害物質(zhì)。

監(jiān)管人員根據(jù)具體情況，可進(jìn)行產(chǎn)地（基地）環(huán)境調(diào)查和疫情監(jiān)測(cè)。

（二）人工養(yǎng)殖/種植的動(dòng)植物原料的監(jiān)管

1．對(duì)采用養(yǎng)殖場(chǎng)提供的動(dòng)物原料的企業(yè)，重點(diǎn)監(jiān)管以下方面：

（1）養(yǎng)殖場(chǎng)位于畜牧獸醫(yī)部門設(shè)立的"無規(guī)定動(dòng)物疫病區(qū)"（或其它相關(guān)規(guī)定區(qū)域）內(nèi)，或者設(shè)立在國(guó)家、省級(jí)人民政府認(rèn)定的非動(dòng)物疫病區(qū)；

（2）養(yǎng)殖場(chǎng)符合國(guó)家或國(guó)務(wù)院有關(guān)部門規(guī)定的基本衛(wèi)生條件；

（3）養(yǎng)殖過程中是否使用獸藥、接種疫苗，如果使用（接種）過，其獸藥、疫苗生產(chǎn)廠家是否取得國(guó)家規(guī)定的生產(chǎn)許可證；

（4）養(yǎng)殖場(chǎng)與購(gòu)買其原料的屠宰加工企業(yè)的安全衛(wèi)生質(zhì)量管理關(guān)系及其運(yùn)行情況。

（5）養(yǎng)殖場(chǎng)使用的飼料是否來自取得國(guó)家規(guī)定的生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或者飼料產(chǎn)品認(rèn)證的企業(yè)。

（6）進(jìn)口國(guó)或地區(qū)明令禁止使用的藥物。

（7）對(duì)相關(guān)的飼料、農(nóng)業(yè)投入品和原料進(jìn)行抽樣檢測(cè)，以確定原料安全衛(wèi)生質(zhì)量。

監(jiān)管人員應(yīng)填寫《出口動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)監(jiān)管記錄》，同時(shí)根據(jù)不同地區(qū)、不同動(dòng)物品種和不同季節(jié)等具體情況，開展風(fēng)險(xiǎn)分析并進(jìn)行評(píng)估。

2．對(duì)采用種植場(chǎng)提供的植物原料的企業(yè)，重點(diǎn)監(jiān)管以下方面：

（1）植物產(chǎn)地（基地）位于植物保護(hù)部門認(rèn)可的非植物疫病區(qū)內(nèi)；

（2）產(chǎn)地（基地）符合國(guó)家或國(guó)務(wù)院有關(guān)部門規(guī)定的基本衛(wèi)生條件；

（3）種植過程中是否使用國(guó)家禁止使用農(nóng)藥、生長(zhǎng)劑等，如果使用過，其相關(guān)藥品生產(chǎn)廠家是否取得國(guó)家規(guī)定的生產(chǎn)許可證；

（4）種植過程的用藥記錄；

（5）種植企業(yè)或植物產(chǎn)地的村組，與購(gòu)買其原料的蔬菜（水果）加工企業(yè)的安全衛(wèi)生質(zhì)量管理關(guān)系及其指導(dǎo)情況。

（6）進(jìn)口國(guó)或地區(qū)明令禁止使用的藥物。

監(jiān)管人員應(yīng)填寫《出口植物種植場(chǎng)監(jiān)管記錄》，同時(shí)根據(jù)不同地區(qū)、不同植物品種和不同季節(jié)等具體情況，開展風(fēng)險(xiǎn)分析并進(jìn)行評(píng)估。

（三）初加工動(dòng)植物原料的監(jiān)管

經(jīng)過初加工后的動(dòng)植物原料，是指采用屠宰企業(yè)、加工企業(yè)一次加工后的產(chǎn)品為原料。重點(diǎn)監(jiān)管以下方面：

1．對(duì)提供初加工或一次加工原料的企業(yè)施行衛(wèi)生注冊(cè)登記管理，監(jiān)管內(nèi)容和方式按照有關(guān)規(guī)范和本監(jiān)管計(jì)劃實(shí)施；

2．檢查本企業(yè)與原料供應(yīng)企業(yè)的供貨合同；

3．檢查企業(yè)原料驗(yàn)收情況。

監(jiān)管人員應(yīng)根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)季節(jié)實(shí)施日常監(jiān)督管理或定期監(jiān)督檢查。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知原料供應(yīng)企業(yè)所在地出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)。

六、特定情況的監(jiān)管

（一）發(fā)生動(dòng)植物疫情時(shí)的監(jiān)管。

轄區(qū)發(fā)生重大動(dòng)植物疫情或疑似病例時(shí)，各直屬局注冊(cè)登記工作部門應(yīng)按照國(guó)家、省級(jí)人民政府或有關(guān)部門的規(guī)定，立即督促企業(yè)暫定相關(guān)產(chǎn)品的出口和購(gòu)進(jìn)相關(guān)的原料、輔料，防止疫情擴(kuò)散。同時(shí)，派出監(jiān)管人員現(xiàn)場(chǎng)督促企業(yè)進(jìn)行檢查和整改。

（二）檢出病原微生物、違禁藥物及殘留超標(biāo)的監(jiān)管。

各直屬局注冊(cè)登記工作部門應(yīng)將出口檢驗(yàn)檢疫和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）檢出病原微生物、違禁藥物及許可藥物殘留超標(biāo)情況立即通知企業(yè)，責(zé)令其封存相關(guān)產(chǎn)品，查明原因，采取整改措施。在查明原因前，不得允許企業(yè)將可疑產(chǎn)品轉(zhuǎn)為內(nèi)銷處理或轉(zhuǎn)口。同時(shí)，派出監(jiān)管人員對(duì)該企業(yè)和同類產(chǎn)品的其他企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

（三）對(duì)獲得國(guó)外衛(wèi)生注冊(cè)的出口食品企業(yè)的監(jiān)管。

凡獲得國(guó)外衛(wèi)生注冊(cè)的出口食品企業(yè)，應(yīng)滿足中國(guó)出口食品衛(wèi)生要求和進(jìn)口國(guó)衛(wèi)生要求。在監(jiān)管時(shí)，要按國(guó)內(nèi)外要求進(jìn)行。

（四）對(duì)跨轄區(qū)購(gòu)銷原料的監(jiān)管。

1．原料用動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)與屠宰加工廠不在同一直屬局所轄區(qū)域的，屠宰加工廠購(gòu)進(jìn)動(dòng)物要攜帶飼養(yǎng)場(chǎng)所在地檢驗(yàn)檢疫局出具的《出口動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)監(jiān)管記錄》，屠宰加工廠所在地檢驗(yàn)檢疫局對(duì)企業(yè)監(jiān)管時(shí)要檢查《出口動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)監(jiān)管記錄》。

2． 原料用植物種植場(chǎng)與植物性食品生產(chǎn)加工企業(yè)不在同一直屬局所轄區(qū)域的，植物性食品生產(chǎn)加工企業(yè)在購(gòu)進(jìn)植物原料時(shí)要攜帶植物種植場(chǎng)所在地檢驗(yàn)檢疫局出具的《出口植物種植場(chǎng)監(jiān)管記錄》，植物性食品生產(chǎn)加工企業(yè)所在地檢驗(yàn)檢疫局對(duì)企業(yè)監(jiān)管時(shí)要檢查《出口植物種植場(chǎng)監(jiān)管記錄》。

3． 其他食品原料需異地采購(gòu)時(shí)，如果最終產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品出口前只是進(jìn)行簡(jiǎn)單的整理包裝，則原料生產(chǎn)加工企業(yè)必須為出口食品注冊(cè)登記企業(yè)。

七、督查處理

（一）在實(shí)施監(jiān)管計(jì)劃過程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違反《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記登記管理規(guī)定》的情形，需要企業(yè)限期整改（整改期間暫停受理出口報(bào)檢）、吊銷注冊(cè)登記證書、或注冊(cè)證書自動(dòng)失效等決定時(shí)，由各直屬局注冊(cè)登記工作部門會(huì)同法制部門、檢驗(yàn)檢疫部門處理。

（二）在實(shí)施監(jiān)管計(jì)劃過程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)加工用的動(dòng)物源性原料、輔料沒有畜牧獸醫(yī)部門出具的檢疫合格證明的（核查證明是否屬實(shí)），或是來自國(guó)家認(rèn)定的動(dòng)物疫區(qū)的，應(yīng)責(zé)令企業(yè)暫停該批產(chǎn)品的生產(chǎn)加工和出口，情節(jié)嚴(yán)重的可暫停該企業(yè)所有產(chǎn)品出口。根據(jù)有關(guān)規(guī)定和程序，作出限期整改（整改期間暫停受理出口報(bào)檢）、吊銷注冊(cè)登記證書、或注冊(cè)證書自動(dòng)失效等決定。

（三）在實(shí)施監(jiān)管計(jì)劃過程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)加工用的動(dòng)植物性原料、輔料使用了違禁藥物，或未按規(guī)定使用農(nóng)藥、獸藥，應(yīng)責(zé)令企業(yè)暫停該批產(chǎn)品的生產(chǎn)加工，并對(duì)該批產(chǎn)品采取控制措施，未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)口或轉(zhuǎn)內(nèi)銷，情節(jié)嚴(yán)重的可暫停該批產(chǎn)品出口。

（四）在實(shí)施監(jiān)管計(jì)劃過程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)加工用的動(dòng)植物原料、輔料來自于國(guó)家或地方有關(guān)部門組織"殘留監(jiān)控"中被檢出超標(biāo)飼養(yǎng)場(chǎng)、種植場(chǎng)的，應(yīng)責(zé)令企業(yè)立即停止接受該飼養(yǎng)場(chǎng)、種植場(chǎng)的原料、輔料，并暫停相關(guān)原料、輔料用于生產(chǎn)加工出口產(chǎn)品，其正在生產(chǎn)的半成品、成品應(yīng)當(dāng)予以封存，經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格后方可繼續(xù)生產(chǎn)或出口。

（五）在實(shí)施監(jiān)管計(jì)劃過程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)使用的高風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)植物性原料、輔料是來自非注冊(cè)登記企業(yè)，應(yīng)要求加工企業(yè)停止購(gòu)進(jìn)和采用該原料、輔料加工出口產(chǎn)品。

八、監(jiān)管處理程序

（一）在監(jiān)督管理過程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)不符合《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》，作出處罰決定時(shí)，按下列程序進(jìn)行，各部門應(yīng)加強(qiáng)協(xié)調(diào)和溝通。

1．限期整改、暫停出口。根據(jù)日常監(jiān)督管理情況，組織檢查組復(fù)查，由檢查組填寫不符合項(xiàng)及跟蹤評(píng)審報(bào)告，并報(bào)注冊(cè)登記工作部門會(huì)同有關(guān)檢驗(yàn)檢疫、法制部門審核提出審核意見，報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

2．吊銷衛(wèi)生注冊(cè)證書。根據(jù)日常監(jiān)督管理或定期監(jiān)督檢查情況，組織復(fù)查，檢查組填寫建議吊銷注冊(cè)通知單，注冊(cè)登記工作部門會(huì)同有關(guān)檢驗(yàn)檢疫、法制部門提出審核意見，報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

3．自動(dòng)失效。有關(guān)檢驗(yàn)檢疫部門填寫建議自動(dòng)失效通知單，注冊(cè)登記工作部門會(huì)同有關(guān)檢驗(yàn)檢疫、法制部門提出審核意見，報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

（二）在出口檢驗(yàn)檢疫過程中發(fā)現(xiàn)違反20號(hào)令第十八、十九、二十條相關(guān)規(guī)定情況的，有關(guān)部門應(yīng)將相關(guān)情況及時(shí)通報(bào)注冊(cè)管理部門。

（三）在檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管過程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在以下問題時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)農(nóng)業(yè)畜牧獸醫(yī)部門，并配合做好疫病控制和農(nóng)藥、獸藥控制工作：

1．使用的動(dòng)物性原料無有效的檢疫合格證明；

2．檢驗(yàn)檢疫中發(fā)現(xiàn)疫病的；

3．檢驗(yàn)檢疫中發(fā)現(xiàn)使用違禁農(nóng)藥、獸藥或其他禁用物質(zhì)的；

4．殘留檢測(cè)超標(biāo)的。

九、監(jiān)管督查

（一）國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和各直屬局定期或不定期對(duì)下級(jí)注冊(cè)登記監(jiān)管計(jì)劃的實(shí)施情況進(jìn)行督查。督查內(nèi)容：

1．有關(guān)法律、行政法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)或符合情況，

2．企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記與換證復(fù)查、日常監(jiān)督管理、定期監(jiān)督檢查實(shí)施情況；

3．從事監(jiān)管計(jì)劃的人員資質(zhì)、經(jīng)歷與培訓(xùn)情況；

4．企業(yè)安全衛(wèi)生質(zhì)量體系運(yùn)行情況等；

5．各項(xiàng)監(jiān)管紀(jì)錄檔案情況。

各級(jí)督查要填寫《監(jiān)管計(jì)劃實(shí)施情況督查記錄》。

（二）督查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在嚴(yán)重不符合衛(wèi)生要求的問題，而監(jiān)管人員未能認(rèn)真執(zhí)行監(jiān)管計(jì)劃時(shí)，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任。

（三）監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)下級(jí)機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作存在嚴(yán)重缺陷時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定予以糾正或采取適當(dāng)處理措施。

十、記錄保持

（一）建立企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記檔案。各直屬局及分支機(jī)構(gòu)應(yīng)建立衛(wèi)生注冊(cè)登記企業(yè)檔案，包括：衛(wèi)生注冊(cè)/登記申請(qǐng)書、企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量體系文件、廠區(qū)平面圖、車間平面圖、工藝流程圖、各種評(píng)審檢查和處理記錄以及復(fù)查換證的相關(guān)材料歸檔保存。

（二）各有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)將日常監(jiān)督管理工作日志、定期監(jiān)督檢查記錄和換證復(fù)查等，及時(shí)歸入企業(yè)檔案。上述記錄至少保存叁年。

（三）吊銷衛(wèi)生注冊(cè)登記證書或衛(wèi)生注冊(cè)登記自動(dòng)失效的企業(yè)，其企業(yè)檔案應(yīng)繼續(xù)保存至少6個(gè)月。

（四）建立督查工作紀(jì)錄。各直屬局、分支機(jī)構(gòu)有關(guān)監(jiān)管計(jì)劃監(jiān)查記錄，以及上級(jí)有關(guān)部門對(duì)本級(jí)監(jiān)管計(jì)劃實(shí)施情況的監(jiān)查記錄等，應(yīng)至少保存三年。

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