標準類別 國家標準 發布日期 2009-11-15 標準狀態 關于標準有效性標注的說明 實施日期 2010-12-01 頒發部門 國家標準化管理委員會,國家質量監督檢驗檢疫總局 廢止日期 暫無 標準介紹

GB 18282.4-2009 醫療保健產品滅菌 化學指示物 第4部分：用于替代性BD類蒸汽滲透測試的二類指示物（ISO 11140-4:2007,IDT）

GB18282的本部分規定了二類指示物的性能要求,在針對醫療保健包裝產品(如器械和多孔性負載等)滅菌用蒸汽滅菌器進行的BD 類測試中,該二類指示物可供選擇使用。 符合GB18282的本部分要求的指示物結合有一種特殊材料作為測試負載。測試負載可以一次性使用,也可以重復使用。GB18282的本部分對測試負載未作要求,但規定了結合有專用測試負載的指示物的性能要求。符合GB18282的本部分要求的指示物可用于確認蒸汽滲透不足,但無需指明其產生原因。 本部分不包含確認此指示物系統對不帶負壓排氣過程的滅菌器是否適用的測試方法。

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