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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

發(fā)布文號 暫無 發(fā)布日期 2016-03-01 生效日期 2016-03-01 有效性狀態(tài) 廢止日期 暫無 屬性 其他 專業(yè)屬性 其他 備注

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

2015年以來，總局組織對使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品的企業(yè)開展了執(zhí)法檢查，并向社會通告了部分保健食品企業(yè)存在的購進(jìn)使用不合格銀杏葉提取物等違法違規(guī)行為。為切實(shí)做好違法行為查處工作，現(xiàn)提出如下意見：

一、使用的銀杏葉提取物生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與注冊申報(bào)資料中標(biāo)明的提取物生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符的，依據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，按“不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)”處置。

二、注冊申報(bào)資料中銀杏葉提取物生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不明確的，應(yīng)責(zé)令企業(yè)明確銀杏葉提取物原料生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)把供應(yīng)商審核和進(jìn)貨查驗(yàn)關(guān)，按照游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法（批準(zhǔn)件編號：2015001）檢驗(yàn)合格的方可投料或放行，并將檢驗(yàn)相關(guān)文件資料存檔備查。

三、存在未建立或未遵守查驗(yàn)記錄制度、進(jìn)貨時(shí)未查驗(yàn)許可證和相關(guān)證明文件等違法行為的，按照《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）的相關(guān)規(guī)定責(zé)令企業(yè)整改并依法處罰。企業(yè)未主動(dòng)報(bào)告原料自檢不合格情況存在安全隱患的，或明知銀杏葉提取物為改變工藝或者摻雜摻假生產(chǎn)仍然購買使用的，應(yīng)當(dāng)依法從嚴(yán)從重處罰。

四、具有偽造記錄、偽造留樣、銷毀或者隱匿有關(guān)證據(jù)材料等拒絕、阻撓、干涉監(jiān)督檢查嚴(yán)重情節(jié)的，按照《食品安全法》的相關(guān)規(guī)定，吊銷生產(chǎn)許可證。

五、企業(yè)主動(dòng)報(bào)告產(chǎn)品自檢不合格情況、主動(dòng)召回問題產(chǎn)品、召回工作徹底的，可從輕或者減輕行政處罰。企業(yè)未主動(dòng)向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告產(chǎn)品自檢不合格存在的安全隱患情況、未主動(dòng)召回產(chǎn)品的，依據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》處罰。在食品藥品監(jiān)管部門責(zé)令召回或者停止經(jīng)營后，仍拒不召回或者停止經(jīng)營的，依據(jù)《食品安全法》進(jìn)行處罰。

各地食品藥品監(jiān)管部門要在查明事實(shí)的基礎(chǔ)上，依法嚴(yán)肅處理；構(gòu)成犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

食品藥品監(jiān)管總局

2016年3月1日

標(biāo)簽:

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