發布單位

湖北省食品藥品監督管理局

湖北省食品藥品監督管理局

發布文號 鄂食藥監文〔2016〕146號 發布日期 2016-11-28 生效日期 2016-11-28 有效性狀態 廢止日期 暫無 屬性 其他 專業屬性 其他 備注 http://www.hubfda.gov.cn/zxbw/gztz/eslj/29459.htm

各市、州、直管市、神農架林區食品藥品監督管理局

為規范市場主體準入前信用承諾，提高食品藥品生產經營者信用意識，倒逼食品藥品生產經營者落實主體責任，引導企業誠信經營，營造信用社會環境，根據《國務院關于建立完善守信聯合激勵和失信聯合懲戒制度加快推進社會誠信建設的指導意見》（國發〔2016〕33號）、《省人民政府關于湖北省“十三五”期間深化行政審批制度改革的意見》（鄂政發〔2016〕15號）和《湖北省食品藥品安全信用體系建設實施方案》（鄂食藥安辦文〔2016〕25號）等文件精神，現就建立食品藥品安全信用承諾制度提出以下實施意見。

一、信用承諾制度的適用對象

在湖北省內獲得食品（含保健食品，下同）、藥品、醫療器械、化妝品等各類行政許可的食品藥品生產經營者（企業、單位和個體工商戶），按規定格式提交食品藥品安全信用承諾書，向社會作出公開承諾，違法失信后將依法接受信用約束和懲戒。

二、信用承諾書的主要內容

（一）對所提供資料的真實性負責，申請許可時所提供的資料合法、真實、準確、有效。

（二）獲得生產經營許可后，嚴格依照國家有關法律、法規和規章，依法開展生產經營活動；維護消費者合法權益。

（三）嚴格遵守報告制度，依法向食品藥品監督管理部門報告生產經營情況和法規執行情況。

（四）自覺接受食品藥品監督管理部門執法檢查，自覺接受政府、行業組織、社會公眾、新聞輿論監督。如發生違法違規行為，接受食品藥品監督管理部門依法給予的行政處罰和其他懲戒，并依法承擔行政、民事、刑事責任。

（五）食品藥品生產經營者法定代表人或負責人已認真閱讀并理解上述承諾，向本企業（單位和個體工商戶）員工作了宣講。

三、實施信用承諾的程序

（一）規范承諾書格式文本。省食品藥品監督管理局制定《湖北省食品藥品安全信用承諾書》（以下簡稱《承諾書》）示范文本（詳見附件），在省食品藥品監督管理網站提供電子文檔，方便生產經營者自行下載。各級食品藥品監督管理部門也可以印制格式文本，供食品藥品生產經營者填寫。

（二）作出信用承諾。食品藥品生產經營者在申請行政許可或者領取行政許可證書（證照、批件）時，提交《承諾書》（食品藥品生產經營者在申請行政許可時提交《承諾書》的，填寫除行政許可信息以外的其他內容，行政許可信息由行政機關作出行政許可決定后補足）；食品藥品生產經營者法定代表人或負責人、主體名稱發生變更的，應當重新做出信用承諾；《承諾書》應經法定代表人或負責人簽字，一式兩份，一份由生產經營者留存、一份交由作出行政許可的食品藥品監督管理部門保存。

（三）信用承諾書歸檔。各級食品藥品監督管理部門按照“一戶一證一檔”要求，將《承諾書》隨同相關行政許可資料歸入食品藥品生產經營許可檔案。

（四）信用承諾運用。各級食品藥品監督管理部門通過互聯網向社會公示食品藥品生產經營者的信用承諾信息，并及時將食品藥品生產經營者信用承諾執行情況錄入“食品藥品安全信用信息數據庫”，作為加強事中事后監管、實施信用等級評定、守信激勵、失信懲戒等行政管理事務的重要參考。

各級食品藥品監督管理部門不得將食品藥品生產經營者是否作出信用承諾作為行政許可受理和決定的前置條件。食品藥品生產經營者獲得行政許可但未同時作出信用承諾的，由作出行政許可決定的食品藥品監管部門將行政許可信息和未作出信用承諾信息一并向社會公示。

四、保障措施

各級食品藥品監督管理部門要高度重視食品藥品安全信用承諾制度施行工作，于2017年1月1日起，在本轄區范圍內逐步推行和建立信用承諾制度。要建立健全工作管理責任機制，明確管理部門和責任人，要及時研究解決信用承諾制度實施過程中發現的問題，切實做好信用承諾制度實施的各項工作。同時，要加強宣傳培訓，引導食品藥品生產經營者規范執行信用承諾制度，不斷增強信用自律意識，營造誠實守信社會環境。

附件：湖北省食品藥品安全信用承諾書（示范文本）

2016年11月28日

附件：

湖北省食品藥品安全信用承諾書（示范文本）

Xxxxxxxxx（單位名稱）社會信用代碼號為XXXXX（沒有社會信用代碼的，填寫工商營業執照號）已于xx年xx月xx日獲得XXXXXXX（行政許可事項）許可（證書編號： ），現按照食品藥品安全信用承諾制度的有關規定，鄭重做出如下市場準入前信用承諾：

（一）對所提供資料的真實性負責，申請許可時所提供的資料均合法、真實、準確、有效。

（二）獲得生產經營許可后，嚴格依照國家有關法律、法規和規章，依法開展生產經營活動；維護消費者合法權益。

（三）嚴格遵守報告制度，依法向食品藥品監督管理部門報告生產經營情況和法規執行情況。

（四）自覺接受食品藥品監督管理部門監督檢查，自覺接受政府、行業組織、社會公眾、新聞輿論的監督。 如發生違法違規行為，接受食品藥品監督管理部門依法給予的行政處罰和其他懲戒，并依法承擔民事、刑事責任。

（五）食品藥品生產經營者法定代表人或負責人已認真閱讀并理解上述承諾，向本企業員工作了宣講。

承諾人：（簽字或簽章） 年 月 日

本告知書一式二份，一份交委托人（申請人），一份存入食品藥品行政許可檔案。 （紙張規格為Ａ4，正文字體為仿宋四號）

標簽:

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