發布單位

天津市市場和質量監督管理委員會

天津市市場和質量監督管理委員會

發布文號 津市場監管食產〔2015〕122號 發布日期 2015-12-14 生效日期 2015-12-14 有效性狀態 廢止日期 暫無 屬性 其他 專業屬性 其他 備注 http://www.tjmqa.gov.cn/xwzx/gs/4588.html

各區縣局，各有關單位：

為全面深入和穩步推進食品生產許可審批制度改革，有效落實《食品生產許可管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第16號），市市場監管委結合本市實際，依法定程序和要求，制定了《關于貫徹食品生產許可管理辦法的實施意見》，已經市市場監管委2015年第32次主任辦公會審議通過，現予印發，自發布之日起實施，新版食品生產許可證書同時啟用，請認真遵照執行。

附件：《 關于貫徹食品生產許可管理辦法的實施意見》

2015年12月14日

天津市市場和質量監督管理委員會關于貫徹《食品生產許可管理辦法》的實施意見

為全面深入和穩步推進食品生產許可審批制度改革，落實《食品生產許可管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第16號，以下簡稱《辦法》）、《食品藥品監管總局關于貫徹實施<食品生產許可管理辦法>的通知》（食藥監食監一[2015]225號）、《國家食品藥品監督管理總局關于啟用新版<食品生產許可證>的公告》（2015年 第198號）和《食品藥品監管總局辦公廳關于印發食品生產許可有關文書及食品生產許可證格式的通知》（食藥監辦食監一[2015]135號）的規定要求，指導全系統認真貫徹執行食品（含食品添加劑，下同）生產許可制度，結合本市實際情況，制定本實施意見。

一、食品生產許可管理權限

天津市市場和質量監督管理委員會（以下簡稱市市場監管委）負責保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、其他食品等4個食品類別生產許可工作；區縣市場和質量監督管理局（以下簡稱區縣市場監管局）負責其余27個食品類別和食品添加劑生產許可工作；濱海新區市場監管局按照市政府規定負責實施本行政區內食品生產許可工作。

食品生產許可受理、頒證等工作原則上在各級行政許可審批大廳辦理。

二、食品生產許可審查條件

《關于進一步明確天津市食品、食品添加劑生產企業生產許可條件的意見》（津質技監局食監[2011]790號）（以下簡稱《意見》）繼續有效執行，但《意見》中有關規定與《辦法》存在不一致的內容，以《辦法》的規定為準。

1、食品生產許可申請人應符合《食品生產許可審查通則》和相應審查細則的規定。

2、食品生產許可申請人應當遵守國家產業政策。申請項目屬于《產業結構調整指導目錄》中限制類的，按照《國務院關于發布實施<促進產業結構調整暫時規定>的決定》（國發[2015]40號），不得申辦相關食品生產許可證。

3、新申證企業(含遷址換證企業) 提交食品生產許可申請時，不再提供鄉鎮街或以上政府同意在該場所設立食品、食品添加劑生產企業的證明。

4、新建、改擴建企業提交食品生產許可申請時，不再提供環保部門的環評合格證明材料。

三、食品生產許可現場核查

市市場監管委和區縣市場監管局負責審批的食品生產許可事項，申請人提交變更或延續食品生產許可的材料時，同時提交《生產條件變化情況聲明》（見附表）。申請人聲明生產條件未發生變化的，受理申請人的食品生產許可申請后，市市場監管委和區縣市場監管局可以不再交市審查中心對申請企業進行現場核查，直接依法實施食品生產許可審批事宜。

四、食品生產許可證前抽查的實施

對于經食品生產許可現場核查合格的企業（包括市市場監管委和區縣市場監管局負責審批的企業），應參照《食品生產許可前抽查復審實施辦法》（津質技監局食監[2013]77號）規定實施食品生產許可證前抽查；對于未進行現場核查的企業不再實施食品生產許可證前抽查。保健食品等特殊食品根據工作需要實施證前抽查。

五、食品生產許可檔案審核整理

1、市市場監管委負責審批的食品生產許可檔案材料：審批處負責對申請材料的齊全性、時效性、有效性進行審核；市審查中心負責對經現場核查的食品生產許可檔案材料的齊全性、時效性、有效性進行審核，并進行整理、匯總；食品生產監管處、保健食品監管處負責對擬報批的食品生產許可檔案材料的齊全性、時效性進行審核。

2、區縣市場監管局負責審批的食品生產許可檔案材料，受理部門負責對申請材料的齊全性、時效性、有效性進行審核；市審查中心負責對經現場核查的食品生產許可檔案材料的齊全性、時效性、有效性進行審核；區縣市場監管局負責對擬報批的食品生產許可檔案材料的齊全性、時效性進行審核。

六、新版食品生產許可證書的使用

1、新版證書未正式啟用前，對于新獲證、延續換證和變更許可證的企業，各級食品生產許可部門可繼續印發老版食品生產許可證書、編號。

2、一家企業涉及多類別食品生產許可申請的，企業自主提出擬申請為食品生產許可證編號的食品類別。

3、在新版證書副本上標注原食品生產許可證編號的，要將編號標注在《食品生產許可品種明細表》中“備注”欄內。

4、對于獲得多張老版《食品生產許可證》的企業，各區縣市場監管局應引導企業一并換發新版食品生產許可證。

5、由市市場監管委審批發證的獲證企業名單自發布公告之日起3日內，由相關區縣市場監管局確定日常監督管理機構和人員名單后報市審查中心制證；由區縣市場監管局審核發證的由區縣市場監管局自行安排。

七、一家企業同時申辦市、區縣兩級審批的食品生產許可的辦理

1、新建企業提交食品生產許可申請同時涉及市、區縣兩級審批權限的，按照《食品藥品監管總局關于貫徹實施<食品生產許可管理辦法>的通知》（食藥監食監一[2015]225號），由委審批處統一受理，審查中心統一組織聯合審查，市、區縣兩級分別審批，委審批處統一發證。

企業食品生產許可證號按保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、其他食品的順序編號。

2、已獲證企業提交食品生產許可變更申請涉及市、區縣兩級審批權限的，由區縣局統一受理，審查中心統一組織聯合審查，市、區縣兩級分別審批，區縣局統一發證，原證號不變。

八、食品生產委托加工備案

國家食品藥品監管總局就貫徹實施《食品生產許可管理辦法》答記者問時，對于委托加工備案的問題明確答復：“委托加工屬于市場行為，行政部門不應干涉，新的《辦法》取消食品生產者向監管部門進行委托加工備案的規定。食品生產委托雙方只需要根據法律法規和食品安全國家標準真實標注委托方和被委托方的名稱、地址和聯系方式，以及被委托方的食品生產許可證等信息即可。”

保健食品等特殊食品按國家有關規定執行。

九、工作要求

1、各區縣市場監管局要明確工作機構、人員，制定相關工作制度、流程，嚴格按照《辦法》規定的食品生產許可申請、審批工作程序，依法辦理

2、各級市場監管部門要積極爭取地方財政支持，將實施食品生產許可所需經費列入本級行政機關預算，要配備證書打印、二維碼賦碼、檔案保存等設備設施，保障工作有序開展。

3、各級市場監管部門要依職責編制并公布食品生產許可法律依據、條件、程序、時限、申請書示范文本等資料，加強食品生產許可配套規定、制度和標準的制定工作，保障食品生產許可工作依法有序實施。

4、各級市場監管部門要大力加強食品生產許可信息化系統建設，實現食品生產許可審批的公開化、透明化，提升審批工作效率。

5、市市場監管委將定期或不定期對重點區縣市場監管局食品生產許可工作進行督查，把行政許可公開、辦理程序、審批時限、廉政要求等的執行情況作為重點督查內容。對發現違規收費、違規實施行政許可的，要堅決予以糾正。要建立健全對違法和不當的行政許可決定的申訴等制度，及時發現、糾正違法實施行政許可的行為，依法追究相關責任人員責任。

2015年11月10日

標簽:

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