(一)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理的概念

按照中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《風(fēng)險(xiǎn)管理術(shù)語(yǔ)》(GB/T23694-2013)的解釋。風(fēng)險(xiǎn),是指不確定性對(duì)目標(biāo)的影響。風(fēng)險(xiǎn)管理,是指在風(fēng)險(xiǎn)方面,指導(dǎo)和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)。

在《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法(試行)》中,食品風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理是指食品藥品監(jiān)督管理部門以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ),結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的食品類別、經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況,按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo),劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力,對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者確定監(jiān)督管理的重點(diǎn)方式和頻次,實(shí)施的不同程度的監(jiān)督管理。

（二）風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理的原則

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險(xiǎn)分析、量化評(píng)價(jià)、動(dòng)態(tài)管理、客觀公正的原則。

風(fēng)險(xiǎn)分析,是指一種用來(lái)估計(jì)人體健康和安全風(fēng)險(xiǎn)的方法,它可以確定并實(shí)施合適的方法來(lái)控制風(fēng)險(xiǎn),并與利益相關(guān)方就風(fēng)險(xiǎn)及所采取的措施進(jìn)行交流。風(fēng)險(xiǎn)分析不但能解決突發(fā)事件或因食品管理體系的缺陷導(dǎo)致的危害,還能支撐和改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展完善，能為食品安全監(jiān)管者提供作出有效決策所需的信息和依據(jù),有助于提高食品安全水平，改善公眾健康狀況。風(fēng)險(xiǎn)分析是一個(gè)結(jié)構(gòu)化的決策過(guò)程,由三個(gè)相互區(qū)別但是緊密相關(guān)的部分組成:風(fēng)險(xiǎn)管理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)交流。它們是整個(gè)風(fēng)險(xiǎn)分析中互相補(bǔ)充且必不可少的組成部分。在典型的食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程中,管理者和評(píng)估者幾乎持續(xù)不斷地在以風(fēng)險(xiǎn)交流為特征的環(huán)境中進(jìn)行互動(dòng)交流。

量化評(píng)價(jià)原則,是指對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)的指標(biāo)進(jìn)行量化賦值,按照一定的運(yùn)算方法計(jì)算出該生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的總風(fēng)險(xiǎn)分值,并依據(jù)總風(fēng)險(xiǎn)分值對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行劃分,即對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。量化評(píng)價(jià)的原則體現(xiàn)了定量評(píng)價(jià)和定性評(píng)價(jià)的統(tǒng)一。定量評(píng)價(jià)是指對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)分值的確定過(guò)程和計(jì)算結(jié)果。在《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法(試行)》中靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)、動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)和總分值均是可量化,其中靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值最高40分,動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值最高60分,總分值為100分,以0.1為最低區(qū)分精度:定性評(píng)價(jià)則是回答該企業(yè)屬于哪個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。本辦法在0~100分范圍內(nèi)劃分了4個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分值落在哪個(gè)區(qū)域內(nèi),即可確定該企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí):A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)和D級(jí)。

動(dòng)態(tài)管理原則,是指以一年為周期,對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行調(diào)整,作為下一年度食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)年度調(diào)整的依據(jù)是食品安全監(jiān)督管理記錄。食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)當(dāng)年食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故處置、不安全食品召回的食品安全監(jiān)督管理記錄情況,對(duì)行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的下一年度風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。動(dòng)態(tài)調(diào)整的時(shí)間一般建議在年末。

客觀公正原則,是指食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)時(shí),必須嚴(yán)格按照分級(jí)要求和標(biāo)準(zhǔn),實(shí)事求是、公平合理地確定風(fēng)險(xiǎn)分值。這里所說(shuō)的“客觀”,是指從被監(jiān)管對(duì)象的實(shí)際運(yùn)營(yíng)表現(xiàn)出發(fā),對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)事求是的評(píng)價(jià),既不能夸大風(fēng)險(xiǎn),也不能忽視企業(yè)在管理上的進(jìn)步,不能憑個(gè)人主觀的意愿去隨意作出評(píng)價(jià)。“公正”,是指在同一行政區(qū)域內(nèi),對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)時(shí),不能因業(yè)態(tài)、規(guī)模、企業(yè)態(tài)度以及遠(yuǎn)近親疏等因素而尺度不一,必須一視同仁。

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