1.定義（ISO84021.3）為進行某項活動所規定的途徑。

注：

(1).在很多情況下，程序可形成文件（如質量體系程序）。

(2).程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“文件化程序”。

(3).書面或文件化程序中通常包括活動的目的和范圍，做什么和誰來做。何時、何地和如何做、應使用什么材料、設備和文件，如何對活動進行控制和記錄。

2.要點：

(1).程序可以形成文件也可以不形成文件。

(2).質量體系程序通常要求形成文件。

(3).形成文件的程序，程序為“書面程序”或“文件化程序”。

(4).文件化程序通常包括：5WIHWho(誰來做）Why（為什么做）When（何時做）Where（何地做）What（做什么）How（怎么做）

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