市場監(jiān)管總局辦公廳

關(guān)于做好藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查工作的通知

市監(jiān)廣〔2018〕87號

各省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門：

根據(jù)《國家市場監(jiān)督管理總局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》，市場監(jiān)管總局承擔組織指導藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品（以下簡稱“三品一械”）廣告審查工作職責。為進一步做好“三品一械”廣告審查工作，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：

一、高度重視“三品一械”廣告審查工作

“三品一械”是特殊商品，關(guān)系人民群眾生命安全和身體健康。黨中央、國務院歷來高度重視，習近平總書記多次作出重要指示，要求用“最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”做好相關(guān)監(jiān)管工作。嚴格開展“三品一械”廣告審查工作，既是落實黨中央、國務院工作部署的重要體現(xiàn)，也是落實市場監(jiān)管總局深化商事制度改革要求，強化廣告事中事后監(jiān)管工作的重要基礎(chǔ)。各省（區(qū)、市）市場監(jiān)管部門要從思想上、行動上高度重視，特別是在機構(gòu)改革期間，要進一步加強對此項工作的組織領(lǐng)導，結(jié)合當前廣告監(jiān)管工作的新形勢、新特點，認真做好本地區(qū)“三品一械”廣告審查工作，切實將各項工作要求落實到位。

二、依法開展“三品一械”廣告審查工作

市場監(jiān)管總局正在抓緊制定“三品一械”廣告審查有關(guān)部門規(guī)章，在新規(guī)章發(fā)布前，各省（區(qū)、市）市場監(jiān)管部門要繼續(xù)按照《中華人民共和國廣告法》等法律法規(guī)和現(xiàn)行相關(guān)部門規(guī)章、規(guī)范性文件要求，開展“三品一械”廣告審查工作。要盡快明確“三品一械”廣告審查職責部門，及時開展“三品一械”廣告審查人員培訓，依法履職盡責，確保機構(gòu)改革期間審查工作不間斷、標準不放松、水平不降低。

三、從嚴審查“三品一械”廣告

“三品一械”廣告必須真實、科學、準確地向公眾介紹產(chǎn)品信息，其表現(xiàn)形式和宣傳效果不得對公眾造成誤導。“三品一械”廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或保證等內(nèi)容，不得使用廣告代言人做推薦、證明，不得以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式變相發(fā)布“三品一械”廣告。各省（區(qū)、市）市場監(jiān)管部門要依法依規(guī)嚴格審查“三品一械”廣告內(nèi)容，嚴把廣告準入關(guān)，審查批準的廣告要及時向社會公示，方便公眾查詢，接受社會監(jiān)督。市場監(jiān)管總局將組織對審查批準的“三品一械”廣告進行抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時通知相關(guān)地區(qū)進行處置，存在爭議的，將按程序組織復審。

四、規(guī)范“三品一械”廣告審查工作

各省（區(qū)、市）市場監(jiān)管部門要繼續(xù)通過藥品/醫(yī)療器械/保健食品廣告審查監(jiān)督系統(tǒng)（以下簡稱廣告審查監(jiān)督系統(tǒng)）開展“三品一械”廣告審查，自建審查系統(tǒng)的，要及時將審查數(shù)據(jù)上傳至廣告審查監(jiān)督系統(tǒng)。

自2019年1月1日起，啟用新版“三品一械”廣告審查文書、廣告批準文號編號規(guī)則和審查專用章。各省（區(qū)、市）市場監(jiān)管部門要參照《廣告審查表》《廣告復審通知書》等文書樣本（見附件1、2），制定本地區(qū)相關(guān)審查文書。同時，根據(jù)“三品一械”廣告審查職責調(diào)整情況，刻制新的廣告審查專用章，在原有印章樣式的基礎(chǔ)上，調(diào)整審查部門名稱。“三品一械”廣告批準文號編號規(guī)則調(diào)整為：“X藥/械/健/特食廣審（視/聲/文）第0000000000號”，各部分含義與原廣告批準文號含義一致。

五、優(yōu)化“三品一械”廣告審查服務

各省（區(qū)、市）市場監(jiān)管部門要在當?shù)卣慕y(tǒng)一領(lǐng)導下，積極貫徹落實《國務院關(guān)于加快推進全國一體化在線政務服務平臺建設(shè)的指導意見》（國發(fā)〔2018〕27號）《國務院關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發(fā)〔2018〕35號）等有關(guān)工作要求，落實異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒阜绞秸{(diào)整、壓縮醫(yī)療器械廣告審查時間、推廣網(wǎng)上辦理、簡化證明材料等具體改革措施。要進一步全面優(yōu)化“三品一械”廣告審查服務，精簡證明材料，縮短辦理時限，逐步實現(xiàn)申請、受理、審查、決定、公開、咨詢等環(huán)節(jié)全流程在線辦理，為廣告申請人提供更加方便、快捷的服務。

六、加大“三品一械”廣告監(jiān)管執(zhí)法力度

各省（區(qū)、市）市場監(jiān)管部門要進一步加大“三品一械”廣告監(jiān)管執(zhí)法力度，對日常監(jiān)管、廣告抽查監(jiān)測、投訴舉報、媒體曝光等途徑發(fā)現(xiàn)的未經(jīng)審查發(fā)布、不按審查內(nèi)容發(fā)布或發(fā)布虛假違法“三品一械”廣告等行為，要依法從嚴查處。對已經(jīng)審查批準的廣告內(nèi)容發(fā)現(xiàn)存在問題的，要及時處置迅速糾正；對爭議較大的廣告，提請市場監(jiān)管總局組織復審。

各省（區(qū)、市）市場監(jiān)管部門開展“三品一械”廣告審查工作情況及意見建議，請及時向市場監(jiān)管總局廣告監(jiān)管司報告。

聯(lián) 系 人：鄧喜先

聯(lián)系電話：010-88650702

附件：審查表（參考樣本）.doc

復審通知書（參考樣本）.doc

市場監(jiān)管總局辦公廳

2018年12月4日

編輯：foodqm

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