首先按當地藥監局辦事指南中的“食品生產許可證核發（變更）行政許可操作規范”中的要求準備材料：

1.《食品生產許可申請書》（√選“變更”）；

2.《食品生產許可證》（正本、副本及品種明細表）原件；

3.申請擴項（即：增加食品類別或者食品添加劑類別）時，應當提交如下材料：

（1）執行企業標準的，提交經依法備案的現行企業產品標準文本復印件（執行現行國家標準、行業標準和地方標準的，免提交）;

（2）由同一單位（生產者或食品檢驗機構）按現行產品標準對試制產品進行全項檢驗的檢驗報告復印件。

4、與變更食品生產許可事項有關的其他材料。 （1.食品生產許可申請書；2.營業執照復印件；3.食品生產加工場所及其周圍環境平面圖；4.食品生產加工場所各功能區間布局平面圖；5.工藝設備布局圖；6.食品生產工藝流程圖；7.食品生產主要設備、設施清單；8.保證食品安全的規章制度清單；9.其他材料（請根據實際補充））。

然后，登錄當地藥監局網站，按要求填寫相關資料并提交以上資料的電子版。待審，符合要求則到生產地所在市窗口按需要提交紙質申請材料，下發食品生產許可現場核查通知書，未通過則會告知補充資料。我們從網上填報，補充資料到下發通知書大概是10個工作日的時間。

大概過了20日就到了現場核查的時間，實地核查人員有3位其中一位是組長，另外還有一位觀察員。來到工廠首先拿出食品生產許可現場核查通知書，召開首次會議，與會人員填寫《生產許可證實地核查簽到表》。早上生產場所核查、下午是申請材料核查主要是按以前那個37項的表格來查。審查依據：食品安全法、食品生產許可管理辦法、食品生產許可審查通則、申證單元的生產許可審查細則。生產場所核查重點主要就看核查的老師是擅長檢驗還是生產了，每次來檢查的老師的側重點都有點點不一樣。資料的話就是查第三方檢驗報告、供應商資質、原輔料和包裝標準及檢驗報告、制度、人員......

制度整理出來有以下27項：
1、《企業質量管理制度》：編織組織的治理結構圖；企業質量管理人員任命書

2、企業質量安全方針目標考核證據

3、《不符合管理辦法》

4、《不符合品控制程序》：《不合格品記錄》

5、《不符合產品召回制度》：

6、《食品安全應急預案》：《糾正和預防措施記錄》、《銷售記錄》

7、《消費者投訴管理制度》：《消費者投訴記錄》

8、《食品安全風險監測和評估信息制度》：《食品安全風險監測評估記錄》

9、《食品安全事故處置制度》：《食品安全事故處理記錄》

10、人員培訓管理制度：人員培訓記錄

11、人員健康查體制度：人員健康查體證明

12、現行有效的國家標準、行業標準及地方標準：標準清單和標準

13、各種產品配方、工藝規程、作業指導書等工藝文件

14、采購管理制度：采購計劃、采購清單或采購合同

15、生產過程質量管理制度及相應的考核辦法：生產過程質量管理考核記錄

16、關鍵質量控制點：企業關鍵控制點控制記錄

17、生產加工過程產品防護制度

18、原輔料、半成品及成品運輸防護制度

19、產品質量檢驗制度：1、過程檢驗記錄；2、出廠檢驗記錄；

20、檢測設備管理制度：3、檢測設備臺帳；4、檢測設備周期檢定計劃。

21、委托檢驗協議：委托檢驗協議書和檢驗機構的資質

22、進貨查驗制度：進貨查驗記錄

23、企業應建立生產過程控制制度

24、企業應建立出廠檢驗記錄制度

25、企業應建立不合格品管理制度

26、企業應建立銷售臺帳

27、企業標準執行應符合相關法律法規規定

最后，召開末次會議，與會人員填寫《生產許可證實地核查簽到表》，會中提出整改意見。在規定的時間內把整改資料發給審查組組長，整改通過，等發新證。

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編輯：foodqm

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