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天津出口食品生產企業備案/注冊監管要點

時間:2019-07-14 12:52:00來源:food欄目:質量管理 閱讀:

各分支機構應成立各自的工作監督小組,落實各備案/注冊企業監管責任,并隨時自查工作質量和上級部門下達任務的落實情況。要求日常監管與定期監管橫向管理,風險分析與重點抽查縱向結合,注重質量分析、數據統計,專人專企專檔,落實監管工作。

二、重視日常監管,確定企業監管負責人,確保企業持續符合備案/注冊要求

分支機構應對每1家出口食品備案/注冊企業指派1名具備《質量許可和衛生備案/注冊評審員管理辦法》和《進出口衛生注冊評審員管理細則》規定的基本條件的檢驗檢疫工作人員,擔任企業監管責任人,負責實施日常監管,確保企業的衛生質量體系持續有效。各分支機構應將各自的監管責任人名單書面報認證監管處。企業監管責任人發生變動時應及時書面報送。

(一)日常監管重點

1.企業原料、輔料驗收控制情況,包括生產用水(冰)的監測控制情況;

2.企業持續符合規定的衛生注冊登記條件,衛生質量體系(包括HACCP體系,下同)有效運行情況;

3.產品的病原微生物,農藥、獸藥殘留及其他有毒有害物質的控制、監測情況;

4.衛生注冊登記編號的使用情況;

5.生產出口產品是否屬于衛生注冊證書范圍,衛生注冊證書是否在有效期內;

6.是否一年以上未生產出口產品;

7.企業法人代表、質量管理、檢驗主管人員變更,廠區、車間、生產加工設施和工藝改動、增減情況;

8.出口食品生產日期、產量、流向和庫存情況;

9.化學物品及添加劑的使用管理,標識的使用、管理,標簽的符合性;

10.企業內設檢驗機構人員資質、標準資料、檢驗設施、儀器設備、及生產和檢驗記錄等情況;

11.不合格產品的處理;

12.設備設施的維修保養情況;

13.獲國外注冊或推薦過程中的企業對進口國要求的持續符合情況;

14.企業各類整改落實情況;

15.其他可能對出口食品安全衛生質量產生影響的情況。

(二)日常監管頻率

在生產季節,日常監管頻率可根據企業加工季節、出口量、出口品種、企業自控能力、出口報檢合格率進行調整。各注冊監管責任人每月應至少對負責企業進行1次日常監督檢查,并填寫《出口食品衛生注冊登記企業監管紀要簿》。

(三)日常注冊監管工作方式

企業監管責任人應對照有效的備案/注冊企業具體產品名稱、備案/注冊日期、獲國外注冊國別以及企業生產運行情況,結合出口食品檢驗檢疫的現場檢驗、查驗等工作,自行安排日常監管項目,但在兩次定期監管之間應當完成上述1-13項日常監管內容,每次日常監管都應包括對前次不符合項目整改落實情況的跟蹤檢查。日常監管實行工作日志制度,應將抽查內容和不符合項目情況填寫在《出口食品衛生注冊登記企業監管紀要簿》中。對發現的問題簽字確認,督促企業限期整改,以保證備案/注冊企業衛生質量體系的有效運行。

(四)日常監管中如遇以下情況,注冊監管責任人或分支機構負責人應在3個工作日內填寫《出口食品生產企業日常監督管理記錄》上報局認證監管處:

1.發現有對產品安全衛生質量構成嚴重威脅的因素包括原料、輔料和生產加工用水(冰)等,不能保證其產品安全衛生質量的;

2.經出口檢驗檢疫發現產品安全衛生質量不合格,且情況嚴重的;

3.企業因原料、生產、加工、儲存內部管理等原因,其產品在國外出現衛生質量問題被國外主管部門或國家局主管部門通報,造成不良影響;

4.企業隱瞞出口產品安全衛生質量問題的事實真相,造成嚴重后果的;

5.企業拒不接受監督管理的;

6.借用、冒用、轉讓、涂改、偽造衛生注冊證書、注冊編號、衛生注冊標志,或者本企業未注冊食品使用本企業注冊食品的注冊編號的;

7.衛生注冊企業的名稱、法人代表或者通訊地址發生變化后30日內未申請變更的;

8.衛生注冊企業的生產車間改建、擴建、遷址完畢或者其衛生質量體系發生重大變化后30日內未申請復查的;

9.企業的產品衛生質量檢驗工作出現嚴重質量問題或虛假、瞞報等嚴重失實情況的;

10.1年內未出口注冊范圍內食品的。

(五)對日常注冊監管工作質量的巡查。分支機構應定期組織對監管責任人工作質量進行巡查,督促對存在的問題進行整改,不斷提升本轄區日常監管的工作質量。

三、鞏固定期監管,根據風險層次確定監管頻次

(一)局認證監管處將組織或指定各分支機構成立定期監管小組,根據出口食品衛生注冊登記規范要求,定期對備案/注冊企業實施全面的監督檢查,并對日常監管中發現問題的整改情況進行跟蹤檢查。定期監管應按照規定要求,填寫相關的衛生注冊登記評審記錄。

(二)監管頻率要求:

1.出口肉類食品的屠宰企業、肉類分割企業、肉制品加工企業在生產季節每月至少進行1次定期監管;

2.其它列入《衛生注冊需評審HACCP體系的產品目錄》企業,每6個月(或生產季節)至少進行1次定期監管;

3.上述企業以外的其他注冊登記企業,每12個月至少進行1次定期監管。

(三)定期監管中如發現上述二(四)部分中涉及的情況以及其他不符合項目,定期監管小組組長應在3個工作日內書面上報局認證監管處并提出處理建議。

四、全力做好對外注冊推薦工作,服務、把關相融合

(一)針對已獲對外推薦資格企業進行重點監管,監管中要求嚴格按照國外法律法規和衛生要求,比對企業實際情況,耐心、細心、用心的去服務、把關企業。

(二)對申請對外注冊企業,應做到“早了解、早介入,早服務、早宣傳”。服務要到位,把關要從嚴。同時不僅要求分支機構要了解推薦國別的相關要求,申請企業和企業國外收貨方也熟知掌握產品進口國的各種要求。各分支機構要全力以赴深入幫扶,使企業管理水平和經濟效益再上一個大臺階。

(三)鞏固今年上半年迎接日本農林水產省檢查團復查天津地區出口日本熱加工偶蹄(禽肉)食品生產企業成績,繼續做好今年下半年的對日迎檢工作。

五、立足隊伍建設,搞好評審員培訓

由于崗位輪換、人員調整以及近年來新入局年輕同志較多等實際情況,為使各分支機構盡快熟悉出口食品生產企業備案/注冊內容,掌握相關業務知識,符合崗位需要,切實履行職責,計劃于2010年5月份舉辦為期2天的“2010年天津局出口食品生產企業備案/注冊評審員培訓班”。

六、理順工作關系,完成上下督查工作

(一)各分支機構(每年6月10日前和11月10日前至少各報送一次)向天津局認證監管處反饋本轄區備案/注冊企業與備案/注冊監管工作質量報告及數量統計分析,主要包括:日常監管和定期監管實施數量、派遣人次;按照發現不符合項目具體數量多少對分支機構和不同產品類型企業進行排序;對不符合項目加以分類并進行分部統計;統計企業限期整改完成率和未按時完成原因,比照本轄區內企業出口檢驗不合格項目數量統計以及國外官方通報問題企業情況、采取針對性措施并分析產生效果、趨勢判定、風險評價分析與預防處理措施情況等。

天津局認證監管處定期向國家認監委反饋備案/注冊企業與備案/注冊監管工作質量報告及數量統計分析。

(二)實地督查。根據國家認監委要求,計劃今年6月,在國家認監委特派員的指導監督下,督查工作質量,確定三家分支機構、5家被抽查企業和10名備案/注冊監管工作人員情況了解及相關活動。

七、建立健全檔案

今年力爭完成初步歸類、整理、建設6個檔案,形成長效科學管理。

(一)整理、歸類、更新執法依據,建立健全備案/注冊文件規范檔案,包括國外法律法規和衛生要求等資料;

(二)整理、歸類、更新對外接待資料,建立健全《對外注冊推薦表》、《對外注冊企業報送材料》、“歷屆接待對方檢查和帶走材料”等檔案;

(三)整理、歸類、更新備案/注冊企業專檔,爭取做到查閱檢索快捷化,歷史資料一檔化,行政執法文書與企業資料統一化,作廢檔案專柜化。

(四)建立健全工作記錄專檔,做到:

1.走訪調研、監督抽查企業有記錄;

2.措施、規范性文件有記錄;

3.不符合項和整改跟蹤有記錄;

4.重大事件有記錄;

5.請示、通知有記錄;

6.日程監管、定期監管有記錄。等等

編輯:foodqa

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