新資源食品審批工作程序

時間：2019-07-14 12:52:05來源：food欄目：質量管理閱讀：

頒布部門衛生部

頒布日期1990/07/28
實施日期1990/07/28
正文（９０）衛生部第４號令
新資源食品審批工作程序
（１９９０年７月２８日衛生部令第４號發布）
第一條新資源食品初審工作程序：
（一）申請生產新資源食品的單位和個人，必須向其所在省、自治區、直轄市食品衛生監督機構提出衛生審查申請，填寫《新資源食品審查申請表》并報送下列申報資料及樣品。
申報資料包括：
１．食品新資源名稱及國內外研究利用情況；
２．新資源食品名稱、配方及生產工藝；
３．產品成分（包括營養物質、有生物效應物質及有毒有害物質等）的分析報告；
４．食品新資源的安全性毒理學評價報告或有關文獻資料（外文資料應提交原文及中文譯文）；
５．個別地區有食用習慣的食品應提供有關該食品食用歷史的證明資料；
６．該產品的質量標準；
７．產品標簽及說明書樣稿（正式打印件）。
（二）受理申請的食品衛生監督機構對申報資料進行技術審查，并對連續試制的三批樣品進行食品衛生質量檢驗，在申報者報送最后一批樣品后的３０個工作日內向同級衛生廳（局）提交檢驗報告和技術審查意見書。
（三）省、自治區、直轄市衛生廳（局）在１５個工作日內對申報資料的完整性進行審查，并結合食品衛生監督機構的技術審查意見提出初步審查意見。初步審查通過的，將申請表及申報資料（一式十五份）送衛生部食品衛生監督檢驗所；初步審查未通過的，應及時退審。
第二條新資源食品試生產審批程序：
（一）衛生部食品衛生監督檢驗所在收到申報資料后的３０個工作日內，對資料進行全面復核，申報資料不符合要求的，在此期間通知申報者補報資料或安排復審試驗；資料符合要求的，發收審通知。
（二）新資源食品審評會分別于每年５月和１０月下旬召開，在審評會前４０天通過復核審查的新資源食品，方可列入審評會審評。衛生部食品衛生監督檢驗所應在審評會前４０天將參加審評的新資源食品復核資料送達審評委員。
（三）審評會后，新資源食品審評委員會向衛生部提交審評報告，衛生部根據審評意見在３０個工作日內作出是否批準的決定，審批通過的，發給“新資源食品試生產衛生審查批件”；審批未通過的，應及時退審。
第三條試生產的新資源食品轉為正式生產的審批程序：
（一）擬將試生產的新資源食品轉為正式生產的單位和個人，須提前６個月向所在省、自治區、直轄市衛生廳（局）提出申請。受理申請的衛生廳（局）在接到申請后４個月內，委托省級食品衛生監督機構對該產品進行市場抽樣檢驗，并根據檢驗結果提出審查意見報衛生部。
（二）衛生部根據審查意見和該產品試生產期的產品衛生、安全狀況以及是否違反《新資源食品衛生管理辦法》等情況審批。審批通過的，發給“新資源食品衛生審查批件”；審批未通過的，應及時退審。
第四條新資源食品審批過程中所需進行的各項檢驗、審查和審批均須收費，費用由申報者負擔。
新資源食品的申報資料除存檔外，申報單位可在審批后一個月內要求退回，逾期不提出要求的，由衛生部食品衛生監督檢驗所負責銷毀。