日本企業(yè)是如何認(rèn)識和理解ISO 9001:2015的呢？本文介紹了日本企業(yè)對國內(nèi)某公司的ISO 9001:2015的審核過程，一起來看看對比國內(nèi)質(zhì)量管理體系的審核，中日審核有何差異。

國內(nèi)某公司使用日本某企業(yè)的品牌生產(chǎn)產(chǎn)品，并在國內(nèi)銷售。按照合同約定，每年日方要委派專業(yè)審核組來該公司現(xiàn)場審核，以確定該公司是否遵守質(zhì)量管理體系（ISO 9001)、國內(nèi)的法律法規(guī)、雙方合同約定、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，符合對方品牌使用約定的要求。前些年日方審核主要依據(jù)的是ISO 9001:2008，2017年主要依據(jù)的是ISO 9001:2015，對比日方審核內(nèi)容的變化，本文分析了日本企業(yè)是如何認(rèn)識和理解ISO 9001:2015。

職能部門審核，更重要的是關(guān)注現(xiàn)場審核。日方在現(xiàn)場檢查記錄表（見附表）中，共設(shè)計了4項專項檢查。

1.入廠檢查：共設(shè)置11項檢查內(nèi)容，除了檢驗人員素質(zhì)及能力查證外，檢查還包括檢驗規(guī)程(檢驗卡）、檢測設(shè)備、器具、計量、環(huán)境、記錄，不合格品處置，特別關(guān)注，入廠檢驗對象的部件材質(zhì)、設(shè)計變更品及4M變更后第一次生產(chǎn)時是否被能被明確識別，入廠檢驗是否嚴(yán)格按照規(guī)定實施；為確認(rèn)特定化學(xué)物質(zhì)不使用證明、含有量測試結(jié)果及供貨商檢驗數(shù)據(jù)制定相關(guān)流程，并嚴(yán)格按照流程檢測。

2.部品倉庫：共設(shè)置6項檢查內(nèi)容，除了檢查倉庫管理規(guī)定和作業(yè)流程之外，還包括環(huán)境、標(biāo)識、出入庫次序記錄，特別強調(diào)重要安全部品的存放和保管以及為防止部件在存放過程中產(chǎn)生品質(zhì)惡化，對包裝箱的堆碼限制、禁止倒置及橫放、禁止裸露放置剩余部件等相關(guān)管控是否有效實施。

3.零部件加工及裝配工程：共設(shè)置14項檢查內(nèi)容，包括ＱＣ工程圖、操作指導(dǎo)書等的保存是否方便隨時調(diào)用，作業(yè)環(huán)境、設(shè)備點檢、不合格品處置、追溯管理等，重點檢查重要工序和特殊工序的作業(yè)者能力、保證產(chǎn)品安全的工序中是否有防呆措施及失誤預(yù)防保障機制（即使失誤也不造成影響）、４Ｍ變更（包含設(shè)計變更）的相關(guān)流程是否可以保證信息無遺漏的傳達(dá)到各相關(guān)人員，變更事項是否能按照實際需要區(qū)別開來。

4.工程檢驗：共設(shè)置14項檢查內(nèi)容，檢查檢驗人員水平、檢驗制度及流程、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境、記錄、不合格品處置、追溯等。

在3個人日的審核中，日方會提前指定某個型號產(chǎn)品（尤其是年度內(nèi)新開發(fā)的產(chǎn)品），從企劃、研發(fā)、設(shè)計到生產(chǎn)、出廠，沿著產(chǎn)品生命周期的過程，一條線下來，逐步審核。其中他們重點審核的是8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃、8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入、8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制、8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出、8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改、9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價、9.1.3 分析與評價、零部件加工及裝配工程等，對于審核證據(jù)采集，經(jīng)中方同意后，拍攝照片作為證明資料。

在日方的審核中，安全風(fēng)險意識非常強烈，體現(xiàn)在產(chǎn)品管理過程的合規(guī)、產(chǎn)品安全管理等方面。

在審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合，日方會開具不符合報告，同時更關(guān)注于糾正措施的有效性，而不是停留在糾正上。對于糾正的過程，通過郵件一遍一遍的反饋改進(jìn)的過程及效果，直至日方評定認(rèn)可有效為止，同時，日方還會給出改善的建議。所以，被日方審核經(jīng)過糾正的過程，后期作業(yè)中都非常順利。

國內(nèi)企業(yè)在審核過程中，往往是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款，逐條對應(yīng)，在一般管理事項上花費較多的時間，同時，對于核心的“運行”部分，因?qū)I(yè)化程度不夠，存在著“有”即符合，簡單做個記錄，而對于設(shè)計的是否合理、方案是否科學(xué)，更深入的審核需要加強。

日方審核人員多為專業(yè)人員，如從事研發(fā)、品質(zhì)、生產(chǎn)等管理人員，且每個人熟悉質(zhì)量管理體系，年齡較大，經(jīng)驗豐富。審核過程中，日方人員重視自己看到的，不輕易采信審核對象的介紹。審核反饋多采用圖文結(jié)合（被中方允許拍照的情況下），指出問題點及建議糾正措施。尤其值得學(xué)習(xí)的是其每個人對質(zhì)量品牌的尊重和對過程方法關(guān)注，認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，包括新版標(biāo)準(zhǔn)（ISO 9001:2015）變化部分的敏感。另外，該客戶在審核中還對公司質(zhì)量管理體系運行進(jìn)行了總體評價，他們的評價依據(jù)是“評分：5點＝品質(zhì)管理體系運行完善，持續(xù)有效發(fā)揮作用；4點＝品質(zhì)管理體系正常運行，管理情況良好；3點＝按照相關(guān)規(guī)定正常運行，品質(zhì)管理體系普通水平；2點＝有品質(zhì)管理體系，但一部分需要進(jìn)行改善；1點＝有部分模塊沒有品質(zhì)管理；0點＝完全沒有進(jìn)行品質(zhì)管理。

編輯：foodqm

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