實(shí)驗(yàn)室如何做標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)（區(qū)別方法的確認(rèn)）

時間：2019-07-14 12:51:51來源：food欄目：質(zhì)量管理閱讀：

我們知道實(shí)驗(yàn)室常規(guī)申請認(rèn)可的大多數(shù)還是標(biāo)準(zhǔn)方法，我們多次講過對于標(biāo)準(zhǔn)方法是要做方法的證實(shí)，而非確認(rèn)，非標(biāo)方法才需要做方法的確認(rèn)，標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)，你可以按照下列表格的內(nèi)容來做。

項(xiàng)目	要求	備注	結(jié)論
人員	人員資質(zhì)和數(shù)量是否滿足要求是否經(jīng)過有效的培訓(xùn) 是否熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)方法	提供相應(yīng)的資質(zhì)證明提供培訓(xùn)考核記錄
設(shè)備	設(shè)備是否符合標(biāo)準(zhǔn)方法的要求是否校準(zhǔn)或檢定，是否制定校準(zhǔn)或檢定計(jì)劃	提供校準(zhǔn)檢定證書，提供檢定校準(zhǔn)計(jì)劃
耗材	是否配備方法規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)或參考物質(zhì) 所需要的耗材是否符合方法要求并定期核查	提供驗(yàn)收核查記錄
樣品	是否有樣品的接收要求儲存與處置環(huán)境設(shè)施是否滿足要求	提供樣品管理文件和現(xiàn)場條件
檢測方法	方法規(guī)定的各項(xiàng)特性指標(biāo)是否能夠?qū)崿F(xiàn) 是否編制作業(yè)指導(dǎo)書并且便于取閱是否符合標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定的要求
環(huán)境設(shè)備	是否符合標(biāo)準(zhǔn)方法的要求影響結(jié)果的環(huán)境條件是否已經(jīng)文件化并進(jìn)行了監(jiān)控	提供驗(yàn)證和監(jiān)控記錄
記錄與表格	記錄表格是否全面規(guī)范能否提供典型報告和不確定度報告
結(jié)果驗(yàn)證	是否制定質(zhì)量控制記錄	提供結(jié)果質(zhì)量控制記錄